第一章 国家药物政策与相关制度PPT.ppt

4.综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品 安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。 5.起草药品管理的法律、行政法规并监督实施；依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。 6.起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国 家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。 （二）国家食品药品监督管理局的主要职能 7.注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准；拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作； 制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品的审核和制定国家基本药物目录的工作 。 8.拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。 9.监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报； 依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。 （二）国家食品药品监督管理局的主要职能 10.依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。 ?11.拟订和完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。 ?12.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。 （二）国家食品药品监督管理局的主要职能 ??（十三）开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的政府间、国际组织间的交流与合作。 ???（十四）承办国务院交办的其他事项。 （二）国家食品药品监督管理局的主要职能 三、国家食品药品监督管理局的主要直属事业机构 中国药品生物制品检定所 国家药典委员会 国家食品药品监督管理局药品审评中心 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心 国家中药品种保护审评委员会(国家食品药品监督管理局保健食品审评中心) 国家食品药品监督管理局药品评价中心 国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心 第三节 城镇医药卫生体制改革 2.定点零售药店应具备的资格与条件 （三）严格执行国家、省（自治区、直辖市）规定的药品价格政策，经物价部门监督检查合格； （四）具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力； 第三节 城镇医药卫生体制改革 2.定点零售药店应具备的资格与条件 （五）能保证营业时间内至少有1名药师在岗，营业人员需经地级以上药品监督管理部门培训合格； （六）严格执行城镇职工基本医疗保险制度有关政策规定，有规范的内部管理制度，配备必要的管理人员和设备。 第三节 城镇医药卫生体制改革 1999.5.12 《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》 第三节 城镇医药卫生体制改革 《基本医疗保险药品目录》，纳入《药品目录》的药品具备下列条件之一： ㈠《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品； ㈡ 符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品； ㈢ 国家药品监督管理部门批准正式进口的药品； 第三节 城镇医药卫生体制改革 以下药品不能纳入基本医疗保险用药范围 ㈠ 主要起营养滋补作用的药品； ㈡ 部分可以入药的动物及动物脏器，干（水）果类； ㈢ 用中药品材和中药饮片泡制的各类酒制剂； ㈣ 各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂； ㈤ 血液制品、蛋白类制品（特殊适应症与急救、抢救除外）； ㈥ 劳动保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品。 第三节 城镇医药卫生体制改革 一、实行医药分开核算、分别管理的内容 二、建立健全社区卫生服务，加强卫生资源配置的宏观管理 三、城镇职工医疗保障制度 一、实行医药分开核算、分别管理的内容 在逐步规范财政补助方式和调整医疗服务价格的基础上，对医院药品收入实行收支两条线管理，药品收支结余全部上缴卫生行政部门，纳入财政专户管理，合理返还，专款专用，用于弥补医疗成本以及社区卫生服务、预防保健等其他卫生事业 二、建立健全社区卫生服务，加强卫生资源配置的宏观管理 社区卫生服务组织：从事预防、保健、健康教育、计划生育和常见病、多发病、诊断明确的慢性病的治疗和康复 综合医院和专科医院：从事疾病诊断 大型医院:主要从事急危重症、疑难病症的诊断、结合临床开展教育、科研工作 可经销由省级卫生、药品监督管理部门 审定的常用和急救用药外， 不得从事药品购销活动 三、城镇职工医疗保障制度 建立社会统筹与个人帐户相结合的医疗保险制度 保险费：国家、用人单位、职工个人 职工社会医疗保险实行属地管理 实行属地管理就是要改变职工医疗保险由单位自管为社会管理，具体要求有两个方面：一是制度和政策在一定社会群体范围内实行统一；二是基金的筹资和支付由社会保险机构统一经办。医疗保险实行社会化管理，