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精品论文 参考文献 丁螺环酮对难治性精神分裂症治疗的增效作用 杨奎娟 (沈阳市精神卫生中心 110168) 【中图分类号】R749.3 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2013)28-0016-02 【摘要】 目的 探讨丁螺环酮对难治性(TRS)治疗的增效作用与安全性。方法 126例TRS患者随机分入合用组,和氯氮平组,合用组64例,氯氮平组62例,观察治疗12周。采用阳性和阴性症状量表(PANSS)和治疗中出现的症状量表,(TESS)分别评定临床疗效和不良反应。结果 在治疗2周。4周、12周,合用组临床疗效优于对照组(Plt;0.05);两组干预后各因子积分和总分均较入组前显著下降(Plt;0.001);阳性因子积分和总分,干预与时间存在交互效应(Plt;0.01);总分存在组间差别,(Plt;0.05);同期对照比较,除入组后8周阴性因子积分和一般精神病理因子积分外,其余各时点各因子积分和总分,合用组减分幅度大于对照组(Plt;0.05).不良反应总发生率两组间差异无显著性(Pgt;0.05)。结论 丁螺环酮对氯氮平治疗难治性精神分裂症有一定的增效性作用,且不增加不良反应。 【关键词】精神分裂症 丁螺环酮 氯氮平 难治性精神分裂症(TRS)的治疗是精神科临床一个亟待解决的难题。目前国内外一致认为,氯氮平是治疗TRS疗效最为肯定的抗精神病药[1]。但临床观察发现,氯氮平单用时常规剂量对TRS的疗效仍不很理想,当进一步加大剂量期望提高疗效时,不良反应也随之增加,患者难以耐受,并可能导致不良事件发生。有文献报道[2-3],丁螺环酮能治疗精神分裂症攻击行为,增加抗精神病药疗效且使用安全。我们尝试使用丁螺环酮联合氯氮平对64例TRS患者进行治疗,取得一定效果,现报告如下。 1 对象和方法 1.1 对象 为2010年10月至2012年2月我院精神科住院患者,均符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版有关精神分裂症诊断标准,同时符合TRS标准[4]:总病程gt;6年;至少接受过gt;2种不同类型的抗精神病药物系统治疗,治疗剂量折合氯丙嗪为600毫克/d,维持服药时间gt;3月,但疗效仍差(至少存在2个明显症状);入组时阳性和阴性症状量表(PANSS)总分ge;ge;60分。患者家属知情同意;患者未使用过氯氮平治疗且氯氮平无明显禁忌。排除躯体及脑器质性疾病,、智能障碍和慢性衰退行精神分裂症以及65岁以上老人和妊娠、哺乳期妇女。共126例,按纳入顺序用随机数字表法分为合用组64例与单用组62例,分组情况只有项目负责人和组管药师知情,合用组男34例,女30;年龄(39.6plusmn;13.1)岁;病程(11.5plusmn;3.8)年。单用组男32例,女30例,年龄42.3plusmn;14.11)岁病程(11.9plusmn;3.9)年。两组以上资料差异无显著性(均gt;0.05),具有可比。研究中合用组5例单用组4例因为严重不良反应退出研究。为保持样本含量不变,在后续病例中选择一般资料与脱落病例相似者予以补充并给予相应干预。 1.2 方法 采用双盲对照法。两组均于入组前3周内采用渐增渐减交替法,用氯氮平替换原用抗精神病药,氯氮平逐渐加亮至300毫克每天。入组后两组仍用氯氮平(齐鲁制药有限公司生产,25毫克每片)治疗,两周内剂量渐加至500毫克每天,以后视临床反应适当调整剂量,入组后氯氮平治疗剂量,合用组平均(446.5plusmn;29.6)mg/d,单用组平均(452.5plusmn;25.8)mg/d,组间差异无统计学意义,(t=0.966,pgt;0.05);与此同时,合用组给予丁螺环酮(商品名:一舒,江苏恩华药业股份有限公司生产,普通片剂,5mg/片)治疗,起始5mg/d,2周内渐加至30mg/d,单用组给予外观相同的安慰剂,加量方法同合用组,两组所用药物分3次服用。丁螺环酮和安慰剂由主管药师配发,其他人皆不知情,研究结束后揭盲。研究期间不合用其他抗精神病药、增效剂或电休克,对不良反应不预防给药,出现后如患者不能耐受再酌情处理。观察结束后再酌情调整方案继续治疗。 采用PANSS和治疗中出现的症状量表(TESS)分别评定临床疗效和不良反应,在入组前和治疗2、4、8、12周各评定1次,同时监测血、尿常规、血糖、血脂、电解质,肝、肾功能,心电图和体质量。临床疗效以PANSS总分减分率进行判定,减分率lt;25%为无效,ge;25%为好转,ge;50%为显著进步,ge;75%为痊愈。量表评分由3位高年资精神科医师(1位/病区,对患者分组不知情)负责,评定前统一培训并进行预测评。 1.3统计学分析 数据输入计算机
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