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* * * * 药品电子监管外挂系统功能介绍 合肥越科科技有限公司 周敏* * * * * * 基本药物配送企业药品电子监管解决方案 合肥越科科技有限公司 2010-11 目录 药品电子监管背景介绍 医药流通企业电子监管码采集模式 药品电子监管码解决方案 电子监管码展望 政府背景三部曲 2008年5月26日 国家药监局发布《药品电子监管工作实施方案》通知，要求2008年10月31日前在全国范围内实现对疫苗、中药注射剂、血液制品、二类精神药品等重点药品的生产、经营情况进行电子监管 2009年11月19日 国家药监局下发《关于加强基本药物生产及质量监管工作的意见》逐步将已批准注册的药品和医疗器械的生产、经营纳入电子监管。 2010年5月11日 国家药监局下发《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》明确要求2011 年 3月31日前对基本药物进行全品种电子监管。 总结： 国务院决策：药品电子监管是国务院决策，是大势所趋，监管品种范围在不断扩大，所有的药品企业都要积极应对。 重新洗牌：药品电子监管推广对医药流通企业将是一次重新洗牌，对大中型流通企业是巨大挑战，同时也是机遇。 积极响应：我们要积极响应国家政策号召，勇于承担社会责任，保证人民的用药安全，树立企业良好的社会形象。 药品配送企业面临挑战 时间 在2011年4月1日前，完成电子监管采集与上传所有准备工作。 包括监管品种的资料核实，设备采购，流程设计，系统调试等准备工作。 2009年11月19日 成本 要充分考虑现有的软硬件及设备投资 考虑物流成本没有太大的提升 考虑后续所有药品监管的兼容性 效率 保证库存1/3以上品种在购进入库、销售出库、购进退出、销售退回、库存管理等所有环节的采集效率、准确率，保证监管码上传的及时性。 我们的目标： 在规定的时间内，设计出符合企业自身特点的作业流程，以合适的投资，及时、准确、高效的完成基本药物目录品种电子监管码的采集工作，及时上传监管品种的采购与销售信息。 目录 药品电子监管背景介绍 医药流通企业电子监管码采集模式 药品电子监管码解决方案 电子监管码展望 监管原理—全程核注核销 医药流通企业电子监管码 国家电子监管网 入库数据 出库数据 企业密钥 导出上传 抽检等异常处理 上传 下载 其他 操作员信息 下载导入 电子监管码采集模式 电子监管码采集模式 电子监管码采集模式 目录 药品电子监管背景介绍 医药流通企业电子监管码采集模式 药品电子监管码解决方案（推荐两种） 电子监管码展望 药品电子监管码解决方案 推荐两种具体解决方案 PDA采集系统方案 成功案例： 通用型采集系统方案 成功案例：九州通 PDA采集系统方案 硬件：手持终端（日本丰田电装BHT-8000） 主要功能：扫描采集出入库药品监管码；采集记录出入库单号； 硬件参数：略（参见附件一） 价格：市场报价3800元；优惠价3200元； 软件：PDA采集与时空系统接口程序 主要功能： 通过接口程序直接将PDA采集的出入库单号与时空系统对接，快速将出入库单位名称匹配到XML文件中； 将XML文件格式生成为21世纪客户端认可的上传文件格式，从而无需再到21世纪客户端中逐一选择“往来单位”。省去了客户端的操作步骤。 价格：12000元 方案优势：对于已经拥有手持终端的客户，只需要增加接口程序，就能够快速解决上传匹配问题。且接口程序为一次性投入，不会根据手持终端数量增加而增加费用。 通用型采集系统方案 硬件：普通条码扫描枪、电脑 主要功能：扫描出入库药品监管码；记录出入库单号； 硬件参数：略（参见附件一） 价格：扫描枪1000-1200元；上网本或基本配置电脑2000-2500元； 软件：药品电子监管外挂程序 主要功能：采集出入库药品监管码，导出的文件不用做其他处理可直接传到国家药监网上，与药监网的接受系统无缝对接。导出的文件有销售类型，客户，时间等信息，可让药监网能方便查出药品的流向。 详细介绍：（参见附件二） 价格：8000元/站点 方案特点：可支持普通条码扫描枪；对于基本药物电子监管，医药批发采用站点数与销售额对应有关，大约销售1个亿要2个站点，每增加1个亿，增加2个站点。比如：某医药批发企业，年销售额为5亿，则建议配比为10个站点。 目录 药品电子监管背景介绍 医药流通企业电子监管码采集模式 药品电子监管码解决方案（推荐两种） 电子监管码展望 电子监管码展望 用什么： 药品监管平台：挖掘药品监管平台中的核注核销信息。 药品监管码：挖掘药品监管码所包含的品种信息、批号信息、包装信息（大、中、小）、包装关系。 怎么用： 中信二十一世纪将监管平台向所有药品生产与批发企业开放。 各企业将上游供应商的订单与监管