组织工程医疗产品 第25部分动物源性生物材料DNA残留量测定法.docVIP

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组织工程医疗产品 第25部分动物源性生物材料DNA残留量测定法

YY 中华人民共和国医药行业标准 组织工程医疗产品 第25部分 动物源性生物材料DNA残留量测定法: 荧光染色法 Quantification of Residues DNA in Biological Materials: Fluorescence Method (送审稿) 20XX-XX-XX 发布 20XX-XX-XX 实施 国家食品药品监督管理局 发 布 目 次 前言------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------2 引言------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------3 1 范围--------------------------------------------------------------------------------------------------------------- -----4 2 规范性引用文献------------------------------------------------------------------------------------------------------4 3 术语、定义及缩略词------------------------------------------------------------------------------------------------4 4 实施标准概要---------------------------------------------------------------------------------------------------------5 5 意义和使用------------------------------------------------------------------------------------------------------------6 6 实验方案和技术依据------------------------------------------------------------------------------------------------6 7 试剂和仪器------------------------------------------------------------------------------------------------------------7 7.1 试剂------------------------------------------------------------------------------------------ 7.2 仪器和器材----------------------------------------------------------------------------------------------- 8 试验过程-------------------------------------- 8.1蛋白酶K消化------------------------- 8.2 DNA纯化----------------------------------- 8.3 DNA含量测定(荧光染色法)--------------------------- 9 结果计算---------------------------------- 10 结果判定-------------------- 11 生物材料残留DNA限量的讨论-------------------------------------- 参考文献--------------------------------------------------------------------------------------------------- 前 言 本标准的编写格式贯彻了GB/T 1.1-2009《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》。本标准为原创标准,无同等或类似的国际标准。 本标准的某些内

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