《中信国健企业介绍》.pptVIP

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《中信国健企业介绍》

* 备注:6条5000L生产线,规划布局为两个车间,每个车间3条生产线。 * 这里向各位展示的是中信国健3000L细胞培养生产线的生产流程示意图:从初始的细胞株复苏、由10L到3000L发酵罐逐步升级的细胞培养扩增、再经由离心分离、储存澄清、多步层析及过滤、纯化形成蛋白原液,再按照工艺配方加入辅料经过除菌过滤、灌装、冻干、包装等一系列环节,最终成为我们的产品益赛普冻干粉针剂。这一完整生产过程包含了中信国健诸多核心技术优势的体现:细胞株高表达技术、无血清培养基开发、大规模高密度高表达细胞培养、高效亲和层析介质开发、千克级蛋白纯化工艺和稳定的制剂工艺,这些都保障了中信国健的研发成果成功转化成产业化终端产品,为医生和患者服务。 * 作为一家致力于抗体药物研发和产业化以推进国民健康福祉的民族制药企业,中信国健积极承担企业社会责任,以产品质量为本,高标准执行产品质量保证和质量检测,打造行业质量标杆;依托产品推动临床医学发展,引领风湿领域学术提升,创建了医生临床学术交流研讨的系统、患者健康教育和咨询互动平台;积极开展慈善赠药、灾害救助、边区支教等公益活动;为员工提供健康良好的工作环境和职业成长平台;并践行办公和生产全过程的绿色环保、节能降耗。通不断的努力,中信国健旨在营造企业、客户、员工、股东、社区和各利益相关方可持续化共赢。 * * 致中达信,强国健民 中信国健企业简介 2013-7-3 目录 历史与现状: 国内抗体制药领军企业 发展规划与未来: 具有相当规模和国际行业地位的民族抗体制药企业 历史与现状: 国内抗体制药领军企业 80年代 ? 90年代 ? 21世纪 救命的药 抗感染、心血管病、代谢药、激素类药 改善生命质量的药 降血脂药、抗精神病药、ED治疗剂 靶向治疗的生物药 自身免疫性疾病、肿瘤等难治性 疾病 行业背景 独特优势: 靶向 特效 安全 抗体药物全球市场趋势 2011年市场规模528亿美元,年均增长率超20%; 权威预计2014年市场规模将突破1000亿美元; 2012年,6个抗体药物入围全球销售额排名前十大药物,且占据销售额前3名; 90%原研药由美国开发,行业技术壁垒森严。 国内抗体药物市场发展空间 0.5% 抗体药物占医药市场比例 发展尚处起步阶段; 目前市场规模不足50亿,但年均增长率近50%; 未来成长空间巨大。 发展历程 2006 2007 2009 2010 2011 2005 2002 2013 公司成立 注册资金6.86亿元 国内首家拥有4*750L通过GMP认证大规模抗体生产线企业 中国第一个抗体融合蛋白新药益赛普上市 国内首条符合欧盟标准2*3000L生产线通过国家新版GMP 全球唯一重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液健尼哌上市 成就和荣誉 产品所获荣誉 国家技术发明奖二等奖 国家重点新产品证书 中国专利奖金奖 上海市科学技术发明奖一等奖 上海名牌产品 上海市著名商标 上海市自主创新产品证书 上海市专利新产品证书 “肿瘤坏死因子受体可溶部分的重组基因,及其融合基因与产物”获国家发明专利证书 国家企事业知识产权试点单位 首批上海市“专精特新”中小企业 上海市创新型企业 上海市高新技术企业 上海市知识产权示范企业 上海市专利工作示范企业 上海市企业技术中心 上海市诚信企业 获国家发改委批准成立“抗体药物国家工程 研究中心” 优秀博士后科研工作站 公司所获荣誉 已实现出口:哥伦比亚及周边国家; 已通过GMP:巴西、乌克兰; 即将实现出口: 墨西哥、印度、巴拉圭、厄瓜多尔、萨尔瓦多、乌拉圭、多米尼加、巴拿马、秘鲁 委内瑞拉、南非、俄罗斯 乌克兰GMP认证 巴西GMP认证 进军国际市场 研发实力 上海中信国健生物技术研究院架构 研发实力 创新是推动中信国健不断发展的源动力。 200余人的专业研发团队,覆盖从基础研究、中试放大、生产工艺、质量分析/检测方法开发到临床注册申报、知识产权成果开发的全部研发环节; 已形成可持续发展的人才梯队; 承担大量国家各级别研发攻关课题: 国家863计划课题6项 国家重大新药创制课题10项 国家高技术产业化项目4项 上海市级科研项目50余项。 积累了企业宝贵的自主知识产权成果: 申请101件发明专利 授权发明专利32件 硕士 本科 博士后 其他 博士 生产规模 750L抗体线 3000L抗体线 3*5000L抗体线 生产线数量 3 2 2 状态 使用 已获新版GMP认证 设计布局 投产时间 2005年11月 2011年10月 2015年 亚洲规模最大的哺乳动物细胞培养生产基地之一; 拥有国内最先进的3条750升、2条3000升的真核细胞培养生产线; 6条符合欧盟标准的5000升生产线正

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