反相离子对色谱法同时测定复方岩白菜素片中岩白菜素和马来酸氯苯那敏的含量.pdfVIP

中国药事 2009年第 23卷第 8期 反相离子对色谱法同时测定复方岩 白菜素片 中岩 白菜 素和马来酸氯苯那敏的含量 湛建峰 。，张 雁。，黄海伟 (湖南省岳阳市药品检验所，岳阳 414000；。中国药科大学； 湘潭市药品检验所 ； 中国药品生物制品检定所) 摘要： 目的 建立反相离子对色谱法测定复方岩 白菜素片中岩 白菜素和马来酸氯苯那敏含量的方法。方 法 采用反相离子对色谱法，色谱柱为AgilentzorbaxC8；以0．05mol·L 磷酸二氢钠 (合 4mmol·I2庚 烷磺酸钠，用磷酸调节 pH 至 3．0)一乙腈 (7：3，v／v)为流动相 ；流速为 1．OmL ·rain ，检测波长 ： 208nm；柱温：26℃。结果 岩 白菜素在浓度为 0．125～0．375mg ·mL 时呈线性关系，平均 回收率为 99．88 ，RSD为 0．44 ；马来酸氯苯那敏在浓度为 0．002～O．006mg·mL 时呈线性关系，平均回收率 为 99．29 ，RSD为 0．5196／。结论 该法简便、可靠、准确，适合于复方岩 白菜素片中岩 白菜素和马来酸 氯苯那敏含量的测定。 关键词 ： 岩白菜素；马来酸氯苯那敏 ；反相离子对色谱法；含量测定 中图分类号 ：R917 文献标识码 ：A 文章编号 ：1002—7777(2009)08—0801—04 DeterminationofBergeninandChlorphenamineMaleateinlhbellaeBergeninComlmsitaebyIonPairChromatography ZhanJianfeng ．ZhangYan。andHuangHaiwei。(YueyangInstituteforDrugControl，HunanProvince， Yueyang 414000： 。Chinese PharmaceuticalUniversity； 。Xiangtan Institute for Drug Control； NationaIInstitutefortheControIofPharmaceuticaIandBiologicalProducts) ABSTRACT： 0 ective To establish an Ion Pair chromatography method for the determination of bergeninandchlorphenaminemaleate in tabellaebergenincompositae．MethodsThedeterminationwas performedonaAgilentzorbaxCRcolumnandmobilephaseconsistedof0．05mol·I Sodium Dihydrogen Phosphate(containing4mmoI·I sodium heptanesulfonate，adjustedpH to3．0byphosphoricacid)一 acetonitrile(7：3，v／v)．Theflow ratewas1．0mI ·rain ，andthedeterminationwavelengthwassetat 208nm．ResultsBergeninandchlorphenamineshowedagoodIinearityovertherangeof0．125~ 0．375mg · mEIand0．002～0．006rag ·mL ，respectively．Theaveragerecoveriesofbergeninandchlorphenamine were99．88％(RSD一0．44 )and99．29％(RSD一0．5l )．ConclusionsThemethodissimple，reliable andaccuratefordeterminationofbergeninandchlorphenamirm intabellaebergenincompositae． KEY WORDS： bergenin；chlorphenaminemaleate；ionpairchromatography；determination 虎儿草科岩 白菜素 (Bergenia)为多年生草本 敏性疾病，如虫咬、药物过敏等。复方岩白菜素片 植物 ]，该属植物均可供药用。中药岩 白菜为 民间 为镇咳驱痰药，是 由岩 白菜素和马来酸氯苯那敏组 常用药，最早载于清 《分类草药性》，具有滋补强