自愿性产品认证质量.pptVIP

自愿性产品认证质量体系通用要求理解、检查要点 宁百庆 信息产业部光通信产品质量监督检验中心 2009年01月18日 前 言 自愿性产品认证质量体系通用要求是基于GB/T19001：2000标准对申请自愿性产品认证的组织的质量体系提出的补充要求 申请自愿性产品认证的组织的质量体系在满足GB/T19001:2000的基础上，还必须满足以下15条质量体系通用要求，以下是这15条要求的理解、检查要点 1、 检测资源 组织的基础设施至少应包括为完成相关行业产品标准所规定的常规出厂检验项目所需的检测资源 理解要点 组织应配齐完成相关行标规定的出厂检验项目所需的检测仪表，且仪表的测量精度应满足测试要求。若组织配备的检测仪表不能完全满足检测要求，至少应采取适宜的控制措施（如租用、借用等） 检查要点（质检部） 要求配齐出厂检验的仪表、设备，并有效 允许租、借仪表进行检验，能出示租、借手续，仪表有效性控制证明 允许委托检验（一般不符合） 2、 顾客反馈问题处理及通报 组织应及时处理顾客反馈问题，并通报可能被反馈问题影响的其他顾客 理解要点 对顾客反馈除应及时处理外，如果反馈问题带有共性，组织还应及时通知其他被此问题影响的顾客 如某顾客投诉其电缆出现了质量问题，经原因分析，是所用护套料有问题，则组织还应通知购买了使用该批护套料所生产的其它电缆的顾客 检查要点（销售部、质检部） 制定了反馈、通报程序文件或规定 有顾客反馈问题处理记录，并得到及时处理 有记录表明，发现有共性问题时已通报其它客户 3 、关键元器件和材料变更 组织应明确对关键元器件和材料变更的控制方法，关键元器件和材料变更后应进行必要的测试，以确保关键元器件或材料的变更不会对最终产品的性能或质量产生负面影响 理解要点 组织使用的器件和原材料根据其对最终产品质量的影响程度一般应分为“关键”和“一般”两类 组织应明确对关键元器件或材料的变更（包括更换材料型号或更换材料供方）控制方法，变更实施后应通过必要的测试对变更结果进行验证 组织确定的关键元器件和材料至少应包括泰尔认证中心发布的相应产品认证实施规则中附件1所规定的关键元器件和材料 检查要点（库房、采购部、检验部） 根据对最终产品影响的重要程度，明确“关键”和“一般”两类关键元器件或材料，至少应括泰尔认证中心发布的相应产品认证实施规则中附件1所规定的关键元器件和材料 制定了关键元器件和材料变更的控制文件 有记录反映变更后进行了测试或结果验证 4 、生产过程控制 组织应识别组织的关键过程并明确控制方式，关键过程的操作人员应具备相应的能力 可行时，组织应对适宜的过程参数和产品特性进行监视，以确保过程在受控条件下进行 理解要点 组织的关键过程应由组织自行识别，如果某些组织的生产过程确实非常简单（如只有简单的机架装配），允许组织不设关键过程 对关键过程应明确控制方法，对波峰焊、老化等过程一般都应对参数进行连续监视并保留相关记录 关键过程的操作者应经过必要的培训并考核上岗 检查要点（生产部） 在相应的文件或流程图中识别了关键过程 对关键过程进行了监控，监控设备满足要求，有监控记录 关键过程的岗位人员已经培训 5 、过程变更 当已确定的特殊/关键过程发生重大变更时（如：新设备或新工艺），应对变更后的产品实施首件检验，以确保变更后的过程能力满足预期要求 理解要点 过程变更是指原关键/特殊过程的生产设备或执行工艺等发生了重大变化 过程变更后应通过首件检验等方式来验证过程能力是否得到保持 检查要点（检验部） 规定了关键/特殊过程变更时实施首件检验的要求 有记录表明变更实施了首件检验且符合要求 关键/特殊过程的岗位人员已经培训 6 、静电防护 组织应对大规模集成电路、电路板、磁带和/或磁盘等静电敏感产品提供适当地静电防护 理解要点 通信行业常见的静电敏感产品一般包括大规模集成电路块、PCB电路板、磁带等 组织应识别本组织的静电敏感产品，有的组织（如电缆厂）不存在静电敏感产品 不同组织的静电防护措施不尽相同，较常见的有防静电工作台、防静电手镯 对静电敏感材料不仅在加工时应注意防静电，在贮存、搬运时也应采取适宜的防静电措施 如果不存在静电敏感产品，此项可作为无关项 检查要点（生产部） 有识别静电敏感产品的声明 当存在静电敏感产品时，应在生产、搬运、包装、贮存等各环节中提出防护要求和措施 7 、关键元器件和材料的检验/验证 组织应明确对关键元器件和材料的检验/验证方法，以确保采购的关键元器件和材料满足规定的要求。关键元器件和材料的检验可由组织进行，也可由供方或第三方进行 当检验由供方进行时，组织应在采购信息中对供方提出明确的检验要求，并要求供方提供有关的检验数据 理解要点 组织应明确对关键元器件和材料