纠正预防要求表6.11.docVIP

纠正和预防措施要求表 DYXY-RF-Q030 责任部门 管理层、综合办 编号 DYXY-JF-15-01 不合格事实简述： 4.1.4 人员配备达不到要求，授权签字人无中级职称证件 4.1.8无技术负责人、质量负责人任命文件，最高管理者、技术管理者变更未备案 4.5 缺少服务商的评价材料和资质证明文件等内容 5.2.3缺少安全管理程序 5.2.4缺少环境保护程序 5.4.4无设备使用授权书 5.5.7无标准物质管理程序 纠正或预防措施的具体要求： 根据业务需要增加检测人员。授权签字人在公司规定期限内必须考取中级职称。 公司出具技术负责人、质量负责人红头文件最高管理者、技术管理者进行变更备案。 完善服务商的评价材料和资质证明文件并归档。 制定并完善安全管理程序 制定并完善环境保护程序 公司出具设备使用授权书 整理完善标准物质管理程序 要求完成日期 2015、6、15 质量负责人： 日期： 年 月 日 纠正和预防措施要求表 DYXY-RF-Q030 责任部门 管理层 编号 DYXY-JF-15-02 不合格事实简述： 4.1.10 无质量监督记录 4.10 无内审记录，缺少内审员证件 4.11 缺少管理评审的记录 5.1.4 缺少实习期人员的质量监督记录 5.1.6 新任命的授权签字人未经过考核 纠正或预防措施的具体要求： 将质量监督记录整理齐全。 在以后工作中逐步完善公司内审，参加内审员培训、考试取得内审员资格证。 在以后工作中逐步完善公司管理评审。 以后工作中逐步完善实习期人员的质量监督记录。 参加授权签字人考试取得授权签字人管理手册，定期对公司授权签字人进行考核 要求完成日期 2015、6、15 质量负责人： 日期： 年 月 日 纠正和预防措施要求表 DYXY-RF-Q030 责任部门 业务室 编号 DYXY-JF-15-03 不合格事实简述： 无申诉、投诉登记记录及处理记录 无设备检定总体计划和2014年设备检定记录 5.6.7 无样品室和样品流转记录、样品处置记录 纠正或预防措施的具体要求： 整理好申诉、投诉登记记录及处理记录表格放于业务室显著位置。 整理完善设备检定总体计划和2014年设备检定记录 整理完善样品室和样品流转记录、样品处置记录 要求完成日期 2015、6、15 质量负责人： 日期： 年 月 日 纠正和预防措施要求表 DYXY-RF-Q030 责任部门 综合办 编号 DYXY-JF-15-04 不合格事实简述： 5.1.1 人员档案没有完整，人员劳动合同也没有完整 5.1.2 人员证件没有收回，新项目检测人员无专项培训及上岗证书 5.1.3 人员培训计划、记录还有待完善 纠正或预防措施的具体要求： 完善、齐全人员档案，人员劳动合同整理完整归档。 收回公司人员证件并进行重新整理归档，参加考试取得新项目检测人员 管理手册。 完善人员培训计划、记录。 要求完成日期 2015、6、15 质量负责人： 日期： 年 月 日 纠正和预防措施要求表 DYXY-RF-Q030 责任部门 检测室、综合办 编号 DYXY-JF-15-05 不合格事实简述： 4.8 设备档案无2014年的设备使用记录、维护记录，个别检测室2015 年的设备使用记录未填写完整 5.2.6 力学万能试验机无防护罩，门窗室挡风屏无危险标识，化学实验室门口及危险品无标识 5.3.2 GB 13545-2014、JC/T 239-2014、GB 8239-2014标准没有填写标准备案表 5.4.8 无万能试验机、电子天平、养护室期间核查记录 5.5.6 缺少标准物质期间核查记录 5.7.1 无2014年和2015年的能力验证材料 纠正或预防措施的具体要求： 将2014年设备使用记录、维护记录整理好放入设备档案，各实验室认证 核对、检查设备使用用记录，按规定要求填写完整。 按规定要求制作并安装力学万能试验机防护罩，门窗室挡风屏、化学实验室门口级危险品按要求贴上危险标示。 GB 13545-2014、JC/T 239-2014、GB 8239-2014标准按要求填写标准备案表 在以后的工作中逐步完善万能试验机、电子天平、养护室、以及标准物质期间核查记录 整理好2014年和2015年的能力验证材料并归档 要求完成日期 2015、6、15 质量负责人：