调脂治疗应重视东方人群循证医学证据.pdfVIP

维普资讯 · 1890 · · 用 药 指 导 · 调脂治疗应重视东方人群循证医学证据 陆宗 良 【关键词】 高脂血症；循证医学；西司他汀类 【中图分类号】R972．6 【文献标识码】A 【文章编号】1007—9572(2007)22—1890—01 血脂异常和冠心病的紧密关系已逐渐为人们所认识，调脂 量 (4粒／d)即可显著降低45．1％冠心病事件 ，其中急性心 干预已经成为冠心病防治的主要策略。美国国家胆固醇教育计 肌梗死危险性减少56％，非致死性急性心肌梗死危险性减少 划成人治疗组第三次指南 (NCEP—ATPm)的制定，掀起了 60．8％；冠心病的介入治疗／冠状动脉旁路移植手术 (PCI／ 强化降脂治疗的热潮，对冠心病的防治起到了推动作用。低密 CABG)需求减少33％；总病死率降低33％，冠心病病死率降 度脂蛋白胆固醇 (LDL—C)水平降得越低，患者受益越大， 低 31％。在他汀类调脂药研究中还首次发现其能使肿瘤死亡 冠心病高危患者应 LDL—C70mg／dl，甚至更低；另外认为 危险性减少55％。 需要选用大剂量的他汀药物，以实现LDL—C大幅下降带来的 2004年发表 的我国 10省市 35—74岁人群数据显示， 临床益处。上述观点尚存在较多争议，值得进一步思考。 77％的血脂异常患者血清胆固醇 (TC)在200—240mg／dl。 他汀类药物强化和中度调脂治疗 的临床效益 比较研究 常规剂量调脂药就可以使大部分中国患者血脂得到很好的控 (PROVE—IT)中，对于急性冠脉综合征患者，使用阿托伐他 制，仅少数患者需增加剂量强化调脂治疗。我国新版血脂异常 汀80mg／d强化治疗组较普伐他汀40mg／d常规剂量组危险性 防治指南与NCEP—ATPm相似，提到需要强化降脂的人群仍 减少 16％，但绝对危险性减少的差别仅为3％。而73％的LDL 仅为极高危的心血管病患者；LDL—C80mg／d1只是可选择 — C125mg／dl的患者 ，常规剂量组与强化治疗组不 良事件 目标值 ，对非极高危患者并不适用。多数血脂异常者为中低危 减少率间无统计学差别 ，但强化治疗组的丙氨酸氨基转移酶 患者，可从较低剂量开始，必要时可适当增加剂量。少数极高 (ALT)超过正常上限3倍的发生率达到 3．3％，显著高于常 危患者可从较大剂量开始，以后再根据治疗情况进行调整或联 规剂量组。从替罗非班到辛伐他汀的研究 (AtoZ)证明，使 合用药，但即便如此也应首先考虑安全性。需要明确的是他汀 用辛伐他汀80mg／d强化治疗组ALT超过正常上限3倍及出现 类药物不具有线性量效关系，剂量增加 1倍，其调脂效果仅在 肌病患者的例数明显增多，具有统计学意义 ，常规剂量组服用 原有基础上增加了5％一7％，而随之却带来了安全性隐患及 辛伐他汀20mg／d无横纹肌溶解患者，而强化治疗组有9例发 沉重的经济负担 。。调脂治疗是手段 ，在确保患者安全的前 生肌病，其中3例出现横纹肌溶解。过度追求调脂强度，可能 提下防治冠心病、减少临床事件才是最终 目的。对于东方人， 导致安全性隐患。 治疗所用 的合适剂量甚至药代学与西方人可能有所不 同， 现有的强化调脂研究均是在西方人群中进行，而东西方人 CCSPS中使用临床常规剂量的血脂康胶囊，在有效降低各种心 群在饮食习惯、生活方式、膳食中饱和脂肪酸及胆固醇的含 血管事件的基础上，不 良反应发生轻微，无一例磷酸肌酸肌酶 量、血清胆固醇水平、冠心病的发病率和遗传基因等方面有诸 (CK)大于正常值上限5倍的病例，无一例发生横纹肌溶解 多不同 。代表东方人群的中国人，其冠心病事件及病死率 症。CCSPS结果为中国冠心病二级预