中国药典 2015年版 第一部_部分29.pdfVIP

补 中益气丸 （水 丸 ) 国 药 典 2015年版 【功能与主治】 补 中益气 ，升阳举陷 。用于脾胃虚弱 、中 荧 光斑 点。 气下陷所致的泄泻 、脱 肛 、阴挺 ，症见体倦乏 力、食少 腹 胀 、便 (4)取本品 2g ，研碎 ，加 甲醇 25ml ，加 热 回 流 20分 钟 9滤 溏久泻 、肛 门下坠或脱肛 、子宫脱垂 。 过 ，滤 液蒸 干 ，残 渣 加 甲醇 2ml使溶 解，作为供 试品溶液。另 【用法与用量 】 口服 。小蜜 丸 一 次 9g ，大蜜 丸 一次 取橙皮苷对照品，加 甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照 3 次。 薄层色谱法（通则 0502)试验，吸取供 试品溶 液 Ijul 、对照品溶 【规格 】 大 蜜 丸 每 丸 重 9g 液 10^1 ，分别点于同一硅胶 G 薄层板上 9以乙酸乙酯-甲醇-水 【贮藏 】 密封 。 (100 : 17 : 13)为展开 剂，展开 ，取出，晾干 ，喷以三氯化铝试 液 ，置紫外光灯 （365nm)下检视 。供 试品色谱 中，在与对照品 色谱相应的位置上 ，显相同颜色的荧光斑点。 补中益气丸(水丸) 【检查 】 应符合丸剂项下有关的各项规定（通 则 0108) o 【含量测定 】 照高效液相色谱法（通则 0512)测定。 Buzhong Yiqi Wan 色谱条件 与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶 为填 充剂；以乙腈-水 （35 ^ 65)为 流动 相 ！用蒸发光散射检测 【处方】 炙 黄 芪 200g 党 参 60g 器 检测。理论板数按黄芪 甲苷峰计算应不低于4500 。 炙 甘草 I00g 炒 白术 60g 对照品 溶 液的制 备 取黄 芪 甲苷对照品 适 量，精 密称定， 当 归 60g 升 麻 60g 加 甲醇制成每 lm l 含 0. 5mg 的溶液，即得 。 柴 胡 60g 陈 皮 60g 供试品溶液的 制 备 取本品 适 量，研 碎 ，取4g ，精密称 【制法】 以上八味，粉 碎 成 细粉 ，过筛 ，混 匀 。另取生姜 定 ，置索 氏提取器 中，加人 甲醇适量，加 热 回流提取 7 小 时 9提 20g 、大枣 40g 加水， 煎煮 二次，滤 过。取 上 述 细粉 ，用煎液泛 取液 回收 甲醇至干 残， 渣加水 25ml 微， 热使溶解，用乙醚