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基层医院如何更好地全面实施GSP认证工作[摘要] 药品是预防、诊断、治疗疾病的特殊商品，是医院医疗质量的重要物质基础，是人类与疾病作斗争的重要武器。随着人民群众经济文化水平的提高，人们希望得到更快捷、合理的药品供应。医院药学部门在现代医学模式下，一方面发挥专业技能，另一方面采用先进的经营管理模式，运行着高质量低成本的物流管理体系。本文结合《药品经营质量管理规范》(GSP)标准和GSP在我院实施的过程中所出现的问题，进行探讨分析。 [关键词] 医院药品质量管理；GSP；分析 [中图分类号] R19 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2007）12（b）-136-02 GSP是由国家颁布的、药品经营机构必须遵循的法定药品流通质量管理规范，具有较强的专属性和强制性。药品经营机构只有做到“全过程、全方位、全员参与”，才能保证所经营的药品的质量。医疗机构的药学部门面临着药品的采购、仓储、保管、交付顾客等实际问题。建设合理的药品物流体系，减少库存，加快医院资金周转，提高管理效率，降低管理成本，使医疗机构实现可持续发展。我院以医药商品质量管理规范为准则，加强对药品的科学管理，取得了明显的收益。结合实际，谈几点看法： 1 我院药品质量管理工作经验 1.1 方针 以患者为中心，全心全意为患者服务。贯彻“按需进货，择优选购”的原则，在满足临床用药的前提下，根据库存量、用药量、市场因素制订采购计划。在制订计划前已做好临床用药调查统计工作，了解临床近期是否开展特殊项目，掌握季节性疾病的用药峰谷量和时间，降低药品库存积压，节约资金。 1.2 准则 以国家颁布的政策法规为准绳。①严格执行GSP第二十八条至第三十四条购进药品的规定，在购进药品时，必须要求供货商提供药品生产企业和药品经营企业的二证一照、药品注册商标、生产批件、购进批号的药检报告等资料。如果是进口药品，应提供进口药品注册证。在选择品种的时候，尽量选择经GMP认证过或达标企业生产的产品，以保证药品的质量，我院药品采购是以国家基本药品目录为依据，严格按照省卫生厅和市卫生局的招标采购规定进行遴选的。②根据GSP第三十五条至第四十条规定，仓库保管员对药品的包装、标签、说明书、质量检验报告书、随货通行等逐一检查合格后方可入库，对不符合规定的药品拒收。③GSP对医药商品储存保管和养护也做了详细的规定:药品与非药品分开、内服与外用药分开、品名易混淆的分开、性能相互影响容易串味的分开；将麻醉品、一类精神药剂、毒性药品、放射性药品、危险品、不合格品专库或专柜存放；按有效期远近依次堆放；对长期存放防压的商品，应定期翻码整垛；有条件的还应对货垛实行色标管理；对某些需特殊条件养护的品种，如应避光、避潮、避高温等的应单独存放于特殊位置，对某些不稳定的药品、新品种、库存较长的品种需定期进行抽检，一般委托科内实验室进行检验，对于难度较大不易掌握的品种可委托药检所检验。另外，药库管理人员也应注意仓库的硬件设施的维护，包括冰柜、照明电、通风设施、防鼠防虫防霉设施、搬运设备、安全设备等，需派专人负责，定期检查，及时维修，避免不必要的损失；严格按照GSP的出库原则“先进先出，近期先出，按批号发货”，建立完善的文件管理系统，并由专人管理，随时可核查药品的来源和流向。 2 日常工作的不规范之处 2.1 药房的不规范表现 药房工作模式陈旧，突出点为摆放药品方面，极易造成药品污染。 2.2 西药房不规范行为 药师对一些新药的信息了解不够。未能按照新药的贮存条件摆放药品，笔者曾发现一外用乳膏剂要求冷藏，但却摆放在常温的药橱中，不当存放的药品易造成药效降低甚至无效，是对患者不负责的实例。 2.3 中药房不规范行为 中药材药匣子名称不规范，按医生的不正规的处方名称书写。 2.4 医院制剂部门不规范行为 医院制剂尽管已通过GPP认证进行规范，但现医院制剂的检验标准偏低，不能全面控制药品质量，制剂的质量更多是靠制剂人员的职业道德来保证。在目前较低的检验标准下，医院制剂的不合格率较高，难免有偷工减料赚取利润的现象，而以当前的监督手段难以控制。 2.5 库房不规范行为 新药的不断出现，服用或储存上的特殊要求和临床不良反应的增多，无疑对药房和药库的管理上提出了更高的要求， 但由于基层医院自身状况的制约，导致硬件设施方面远远落后于当前的标准。 3 问题思考 药品不同于其他产品，除涉及人民群众身体健康外，在规格、价格、存储、供应、管理等方面都与一般商品有较大差别。 从管理方面来说，品种多、规格多、储存方法复杂是药品的主要特点。我院作为大型综合性医院，仅在药品库房建立药品卡片的药品就有800余种。由于治疗需要，有些