1负压封闭引流技术促进创面修复的临床推广应用推荐意见项目简介.PDF

1.负压封闭引流技术促进创面修复的临床推广应用 推荐意见 项目《负压封闭引流技术促进创面修复的临床应用》科学性强、资料完整、内容丰富，临 床意义重大，其成果整体达到国际先进水平。该项目采用了制作影像视频资料、面对面与国内 同行专家交流、科室同行专题研讨、国内骨科、显微外科等会议专题报告、发表相关系列论文、 制定临床应用专家共识等推广方法，将负压封闭引流技术广泛在国内医院临床应用，取得了良 好的临床疗效及相应的经济效益。同时，在汶川地震、青海玉树地震以及甬温线高铁事故等伤 员的救治中免费提供，取得了良好的社会效益。目前，负压封闭引流技术已成为创面治疗的常 规术式之一。 推荐该项目为湖北省科技成果推广一等奖。 项目简介 该项目属于涉及四肢或躯干部创面治疗的学科领域，包括骨科、显微外科、手外科等。创 面修复是临床医学面临的困难之一，传统方法治疗周期长，总体效果欠佳。本课题组在吸收消 化负压封闭引流（vacuum sealing drainage ，VSD ）技术的基础上，首次创新研制出国产VSD 装 置，其性能可替代国外同类产品，部分性能优于国外；并对 VSD 机制进行了系统的实验研究； 全面探索并明晰了VSD 的适应症，目前已在省内20 家、省外45 家医院推广应用。 具体包括： 1、VSD 装置的研制 本课题组首次创新研制出了国产化VSD 装置，并对VSD 装置的各子装置进行了进一步的 设计与改进。2 项专利已通过瑞士PCT 国际组织审核，获国际发明专利2 项，中国发明专利3 项，实用新型专利6 项。2006 年获湖北省医药管理局产品注册，并于2007 、2011 年依次更新了 产品生产许可证。 2 、VSD 的实验研究 通过系列实验，我们发现该装置可以很好地促进创面愈合，并从组织、细胞及分子水平探 讨了其作用机制。还研发了生物活性负压封闭吸引复合材料（聚乙烯醇/壳聚糖），为新一代VSD 材料的产业化提供了科学依据。 3、VSD 的临床应用研究 应用VSD 装置在我科治疗各种创面 1312 例。包括断肢再植或血管损伤合并软组织缺损创 面；感染性创面；各种外伤污染创面；难愈合性创面等。该装置不仅能消除或减轻创面水肿， 预防或控制感染，刺激创面肉芽组织生长，减少组织瓣移植的病例数等，而且可免除换药，减 少交叉感染与院内感染发生率，临床疗效显著。 4 、推广应用情况 项目组通过制作负压封闭引流技术影像视频资料，面对面与同行专家交流，召开科室专题 推介会，先期免费试用负压封闭引流产品，在全国会议上作专题发言或举行卫星会议，在汶川 地震、甬温线动车事件等免费提供相关产品，发表相关系列论文，组织国内专家召开专题研讨 会，讨论并制定负压封闭引流技术临床应用专家共识等方法，进行该技术的临床推广应用。目 前已在湖北省20 家，省外45 家医院（仅以收到应用证明单位统计）实现了临床应用。 推广应用情况 课题组在消化吸收VSD 技术的基础上首次创新研制出国产负压封闭引流装置，并不断改进， 目前该装置可替代国外同类产品，部分性能优于国外。2006 年获湖北省医药管理局产品注册证， 并于2007 、2011 年依次更新了产品生产许可证。目前项目组已有2 项专利通过瑞士PCT 国际 机构审核，同时在美国、欧洲、印度、印尼、埃及、越南、俄罗斯、韩国、日本、新加坡、巴 西、加拿大、墨西哥等国家进行专利受理的程序，此外还获批国际发明专利 2 项，中国发明专 利3 项，实用新型专利6 项。课题组对负压封闭引流的基础及临床进行了相关实验研究及1312 例的临床应用研究，共发表相关论文59 篇，其中SCI 收录论文12 篇，中华系列及核心期刊39 篇，会议论文8 篇。 课题组在武汉大学中南医院应用由本课题组设计的负压封闭引流装置治疗各种原因产生的 创面共1312 例，发现该装置能消除创面水肿，控制感染，刺激创面肉芽组织生长，而且可避免 换药及交叉感染等，临床效果显著。同时，我们通过以下推广应用措施进行了湖北省内及国内 各大中小医院的推广应用，取得了很好的社会效益及经济效益：（1）制作负压封闭引流技术影 像视频资料。（2 ）选取某个地区有影响力的骨科专家，提供负压封闭引流的影像视频资料，针 对资料中的关键点进行面对面交流，同时听取临床推广应用的建议。（3 ）在专家认可的基础上， 召集专家科室全