中药安慰剂的研究初探-国际中医中药杂志.PDF

·900 · 国际中医中药杂志2013年10月第35卷第10期 Int J Trad Chin Med, October 2013, Vol. 35, No.10 ·方药研究 · 中药安慰剂的研究初探 李冀湘 陈贤春 张岩 王菲 刘巍 肖红 【摘要】 目的 考察溶液 PH 值、加热、光照和灭菌方法对中药汤剂安慰剂中着色剂的影响。方法 用 仪器测定颜色的 Lab 值，考察安慰剂生产配制过程中相关影响因素，如溶液 PH 值、加热、光照以及灭菌 方法四个因素对胭脂红、日落黄 60、亮蓝 60、焦糖色4 种色素溶液颜色的影响。结果 溶液 PH 值对胭脂 红和日落黄 60 溶液的颜色有影响，当胭脂红溶液的 PH 值调整为 10 时，溶液颜色发生明显变化，色差值 为 17.29，同样日落黄 60 溶液当 PH 值调整为 10 时，溶液颜色发生明显变化，色差值为 27.29 ；酸化条件 下对日落黄 60 和胭脂红溶液的颜色均无明显变化，PH 的改变对亮蓝 60 和焦糖色溶液的颜色无明显影响， 其色差值均小于 1.5；短期的加热和光照对各色素溶液颜色无明显影响，加热和光照前后的溶液的色差值 60 60 均小于 1.5； Co 射线灭菌法对溶液颜色影响较大，胭脂红、日落黄 60、亮蓝和焦糖色溶液在 Co 射线照 射后的容差值分别为 12.43、22.45 、37.53、19.22，均大于 1.5；热压灭菌（121℃，20 min ）不会改变溶液 颜色，热压灭菌前后的溶液的色差值均小于 1.5。结论 上述着色剂适用于中药汤剂安慰剂的配制，建议 在配制的最后环节加入，并避免采用 60Co 射线照射灭菌。 【关键词】 中药安慰剂；着色剂；颜色测量 Study of placebo used in the Chinese medicinal clinical trail LI Ji-xiang, CHEN Xian-chun, ZHANG Yan, WANG Fei, LIU Wei, XIAO Hong. Guanganmen hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences, Beijing, 100053, China 【Abstract 】 Objective To study the influencing factors of the colorants used in the placebo of herbal medicine. Methods The effect of pH value, temperature, and illumination and sterilization method on the coloring of the pigments like carmine, sunset yellow 60, brilliant blue 60 and caramel were investigated by determining the Lab value with the instrument. Results PH value of solution had effects on the coloring of carmine and sunset yellow 60, but no effects on the brilliant blue 60 and caramel. When pH values of the solutions were adjusted to 10, chromatic aberration values of carmine and sunset yellow 60 were 17.29 and 27.29, respectively; In the conditions of acidific