药企联手外包企业首涉研发外包.docVIP

药企联手外包企业首涉研发外包一个新药品的研发一般费时费力又费钱，外包给专业的企业来做，可以节省很多成本，缩短研发时间 在跨国药企与国内医药外包企业合作不断升温之际，国内大型医药企业也不甘落后。 日前，恒瑞医药、扬子药业分别与中国生物技术外包联盟（ABO）成员中美奥达、科信必成签署合作协议，委托上述两家企业进行生产和研发。这也是外包研发企业首次与国内顶尖企业合作。 外包合作 “这是我们首次与中美奥达合作。”10月29日，恒瑞制药总经理周云曙告诉记者，“目前越来越多的外包企业，具备了作为一个研发型企业的基础，我们比较看中中美奥达的研发能力，所以选择与之合作。” 在这次合作中，恒瑞医药委托中美奥达生产具有自主知识产权的抗肿瘤抗体药物ATKHR1，金额达到1500万元，这是国内药物委托研发最大的合同之一。 中美奥达首席执行官黎志良表示，“双方能够合作是有比较长的渊源。我和周总几年前认识，在引进国外一个药的时候，跟他有比较多的交流，之间也有很多的信任。另外他们也对我们进行了调查和实地考察，最重要的一点是看中公司的研发实力。” “我们在研发过程越来越发现，只有最专业的人才、最专业的公司才能做最专业的事。”周云曙说。 另外，在恒瑞与中美奥达签约的同时，扬子江药业集团也与科信必成签定合作协议，委托其开展抗高血压药物“菲洛地平”的缓释剂型研发。 此前，科信必成曾帮助华海药业完成我国首个通过美国FDA和欧盟制剂认证项目，此次合作也是国内最大的医药企业与外包研发企业首次合作，而且首涉制剂方面外包。 扬子药业集团北京海燕药业常务副总经理石和鹏表示，“在国内，我们公司的研发是一流的，但毕竟很多事情做不全。在这一块我们比较薄弱，而专业的外包企业是一个很好的研发平台，选择与他们合作，随时可以沟通研发过程中的问题。”至于此次合作的金额，他表示不便透露。 “在制剂方面，以往除了科研院所，都是企业自己做研发。作为国内最大的医药企业，扬子药业把制剂研发外包，这是很少见的。”北京生物技术和新药产业促进中心副主任张泽工认为。 黎志良表示，如果由恒瑞自己来生产，在成本上应该是外包的几倍，这其中需要重新购置新设备及建立生产线。“而我们在这方面具有成熟的技术和经验，能够提供标准更高的东西。” “一个新药品的研发一般费时费力又费钱，外包给专业的企业来做，可以节省很多成本，缩短研发时间。”石和鹏表示。 研发新趋势 恒瑞与扬子药业将新药研发和生产委托给研发外包企业来做，可谓开创了新的先河。在此之前，研发外包企业与国内大药企几乎没有什么合作，而见之报端的主要是与跨国公司的合作。 对此，张泽工表示，“现在面向国内企业外包服务已经比较成熟，也越来越多。恒瑞此次将抗肿瘤抗体药物的生产外包出来，在以往是很少见的，说明国内企业已经有意识地将研发和生产委托出去做。” 黎志良则表示，“原因是国内做新药的企业还是比较少，而做新药的研究机构多半也是自己做。实际上，现在国内企业研发外包比较活跃，我们企业的定单主要是来国内客户。” 据了解，在新药研发创新上，国内企业与跨国公司相比确实存在比较大的差距。不过，在生物医药上，国内也在不断创新，而且对专业研发的需求也是越来越大。 张泽工表示，“我到多家外包研发企业都调研过，目前他们有一半业务是来自国内企业的订单。对于发包企业来说，把非核心的业务委托给外包研发企业进行生产和研发，核心的东西还是由自己来做；对于接包企业，能够接包主要是这一块比发包企业做得更好。” 外包企业也需要进一步做到服务延伸，链条的完善，与国内企业合作，不但是生物外包，希望更能延伸到化学外包。不过，目前国内化学新药研发还是比较落后。 此外，张泽工强调，外包研发企业在认证标准上应努力与国际接轨，只有提供与国际市场同步质量的产品，才具备接单的前提条件。另外，外包企业从流程管理，客户知识产权保护等方面，都形成规范的体系，这样才能吸引更多的国内企业与之合作。 1