不合格医用耗材管理实务.pdfVIP

中医药管理杂志Chinese Journal of Manal~ement in Chinese Medicine 2008年第2期ll151 不合格医用耗材管理实务 何丽娜 王素贞 冯 建 浙江省台州医院 (浙江台州 31700) 摘要：文章针对医用耗材管理在医院经营中越来越重要的现实情况，并且根据多年工作中有关不合格医用耗材的管 理实际情况，提炼成“三及时、一效期”的管理办法。 关键词：医用耗材；不合格；管理 中图分类号：R197．39 文献标识码：C 文章编号：1007—9203(2008)02—0151—02 医用耗材在医院医疗成本中占有重要地位，且 不干胶标识，并填写好“可疑医疗器械不良事件报告 科技含量日益增加、种类日趋复杂、涉及领域不断扩 表”，两者一起退还仓库。耗材保管员在仔细核对退 大。目前，我院的医用耗材涉及95 以上的诊疗项 还耗材品名、规格、生产批号、数量、有效期等后做好 目，医用耗材管理如果不克服随意性、粗放性、无序 登记工作，应按“不合格品”隔离堆放，切不可放在 性等不足，必然会严重影响医疗质量的工作和效 “合格品”或“待验品”区域，以防再次流入f临床使用 率u]。笔者经过连续多年的努力，建立了一套针对 科室。 不合格医用耗材的管理办法和流程，现整理成文与 3 及时处理 广大同行交流。 通过验收和标识两道程序后，不合格医用耗材 1 及时验收 管理的关键一步便是及时处理，彻底解决不合格医 耗材保管员在医用材料到货后要及时验收，严 用耗材的后续问题。业务科室如果是办理退货或 把质量关，对每一件物资都要一一验收入库。验收 调货的，必须在“退货物资登记本”上写明登记材料 时要认真核对材料品名、规格、生产批号、数量、有效 品名、规格、生产批号、数量后将物资放置在退货 期及产品注册证件，进口心脏起博器必须有商检报 区，由采购员办理退货手续，直接退还供应商的应 告单，高值耗材、植入性耗材必须有条形码。做到及 由供应商签字确认，并写明退货日期。交由物流公 时发现包装破损、失效、霉变等等不合格产品。除了 司寄还的应保留相应存根，并及时与供应商确认收 新进货材料的验收，对f临床科室的退货和换货，也不 到退货，处理结果要有记录。物资退货时，使用科 能忽视，杜绝不合格医用耗材流入合格品仓库。也 室应填写“物资退货登记单”，退货物资随同物资退 就是说在医用耗材在院内流通的每个环节，均需要 货登记单交给仓库保管员并办理好交接手续，保管 及时验收。由于医用耗材的安全性要求高，仓库建 员仔细核对退货物资品名、规格、生产批号、数量、 立“待验区”黄色标识、“合格品区”绿色标识、“不合 有效期等后做好登记工作，并将物资放入退货区， 格品区”红色标识、“退货区”橙色标识。所有医用耗 及时与采购员联系处理。再由采购员与供应商协 材严格按要求放置。严禁不合格医用耗材与其它医 商退货、调货或上交药监部门。 用耗材混合堆放，避免不合格品流入其它库区。 4 效期(安全)管理 2 及时标识 由于一次性医用耗材的特殊性，有严格的消毒 对发现不合格的产品要做好标识，在外包装上 灭菌要求，有严格的使用期限，所以不仅要求耗材保 贴上“不合格品”红色不干胶标识，并在不合格品区 管员严把质量验收关，而且要严格按照