不同厂家生产的独一味制剂中木犀草素含量的测定.pdfVIP

不同厂家生产的独一味制剂中木犀草素含量的测定.pdf

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· 44 · 成都医学院学报2012年第7卷第 1期 JournalofChengdu !! !eg!! ! :!! : doi:10.3969/j.issn.1674—2257.2012.01.012 网络出版地址 :http://www.cnki.net/kcms/detail/51.1705.R1128.004.html · 论 著 · 不 同厂家生产的独一味制剂 中木犀草素含量的测定 李毅 ,舒波 ,张康宁 (1.川北医学院附属医院药剂科 ,四川 南充 637000;2.甘肃独一味生物制药股份有限公司 ,甘肃 康县 746500) 【摘要】 目的 用高效液相色谱法测定不 同厂家生产 的独一味制剂 中木犀草素的含量 。方法 色谱柱为 DikmaplatisilC18(250mm×4.6mm,5 m);流动相为 甲醇一0.4 磷酸溶液 (55:45);流速为 1.0mL/min;检测波 长为350nm;柱温为35℃。结果 木犀草素含量的线性回归方程为Y一5.26+1925.62X,r一0.9993,n一6;线性 范围为0.05032 g~0.5032 g;所用独一味制剂临床单次服用剂量木犀草素含量 的RSD( )均小 于 0.5 。 结论 不同厂家生产 的不 同批号的独一味制剂木犀草素含量 以及每次服用量稳定 ,但不 同剂型的独一味制剂以及 不同厂家同一种剂型的独一味制剂木犀草素含量存在差别 。 【关键词】 高效液相色谱 ;独一味 ;木犀草素 【中图分类号】 R284 【文献标志码】 A Determination ofLuteolininLamiophlomisrotatepreparationsfrom differentmanufacturers L 。SHUBo ,ZHANG Kang—ning (1.Departmentof Pharmacy,Affiliated Hospitalof NorthSichuanMedicalCollege,Nanchong637000;2. DuyiweiBioPharmaceuticalCo.Ltd.,Kangxian746500,China) [Abstract] ObjectlveTodetermineLuteolininLamiophlomisrotatepreparationsfrom differentmanufacturers withHighPerformanceLiquidChromatography(HPLC).Methods A PolarisCl8(250mm ×4.6mm,5p.m)column wasusedandamixtureofMethanol一0.4 Phosphoricacid(55:45)wasusedasthemobilephaseataflowrateof 1.0mI/min.TheUV detectionwavelengthwas350nm andthecolumntemperaturewas35℃.Results A linear correlationofluteolinwasestablishedfortherangeof0.05032 g~0.5032p-gandtheregressiveequationwasy一 5.26+ 1925.62X Ir一0.9993。一 6;Each singledosageofLamiophlomisrotatepreparationcontainslessthan0.5 of Luteolin.Conclusion Luteolin content was stable in Lamiophlomis rotate preparations from different manufacturersordifferentbatches,butwasdifferentamongdifferentpreparationsofLamiophmisrotateorthesame p

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