CIKDC简介2014资料.ppt

五、卫生部第三类临床技术准入 卫办医政发〔2009〕84号 谢谢大家！ IFN（干扰素）、IL（白介素）、TNF（肿瘤坏死因子） 肿瘤生物治疗技术 2013年10月 内容提要 一、肿瘤生物治疗概述 二、CIK细胞治疗技术 三、DC细胞治疗技术 四、政策法规 五、卫生部第三类临床技术准入 六、公司技术优势简介 一、肿瘤生物治疗概述 1、肿瘤疗法分类 传统疗法： 手术治疗 放射治疗 化学治疗 新兴疗法： 生物治疗 其他疗法：射频、氩氦刀、热疗、介入等 一、肿瘤生物治疗概述 2、肿瘤生物治疗及意义 手术仍是目前绝大多数实体肿瘤的首选治疗手段，但其不能解决肿瘤细胞的扩散、转移问题；而放疗、化疗虽然现在仍然是继手术之后的最重要的治疗策略，但它们是一把“双刃剑”，在杀伤肿瘤细胞的同时，对正常细胞以及机体的免疫、造血功能也有很大的损害，而且不能彻底清除残存的肿瘤细胞。针对那些不能手术、或手术后放化疗不敏感的患者群及手术和放化疗后应需接续治疗的患者，目前绝大部分医疗单位尚无行之有效的方法，所以实施肿瘤的生物治疗方案已成为必然趋势。 生物治疗通常是指通过调动机体的防御机制或借助生物制剂的作用，以调节机体的生物学反应，从而抑制或阻止肿瘤生长的治疗方法。20世纪80年代，形成了生物调节理论，以后生物治疗成为继手术、放疗、化疗之后的第四大肿瘤治疗模式。生物治疗可以激活免疫细胞，达到杀灭肿瘤细胞的目的；同时，机体内免疫细胞分布广泛，可以杀灭残存的肿瘤细胞；生物治疗的副作用轻微，可以提高患者的生活质量；而且生物治疗可可提高机体的免疫和造血功能，对于增强放化疗的耐受及治疗效果具有重要作用。因此，被认为是本世纪肿瘤综合治疗模式中最活跃、最有前途的手段。2000年，在美国举行的“国际肿瘤生物/免疫治疗年会”的总结报告中指出：“生物治疗是目前医疗界知道的唯一一种有望完全消灭癌细胞的治疗手段，21世纪是肿瘤生物治疗世纪。” 一、肿瘤生物治疗概述 3、肿瘤生物治疗发展简史 19世纪末, Coley 利用化脓性链球菌和灵杆菌滤液治疗癌症,称为Coley疗法。 20世纪初（1909年）Ehrlich提出机体清除自身变异细胞理论 50年代中期，Foley等人证实了小鼠有抵抗同种肿瘤细胞作用，即肿瘤特异性移植抗原，以此建立了现代肿瘤免疫概念。 60年代，Thomas、Burnet等提出免疫监视学说。 70年代，掀起免疫临床应用高潮： 多种非特异性生物制剂(卡介苗、短小棒状杆菌、免疫核糖核酸、转移因子等)的大量临床应用和动物实验为人类的肿瘤免疫诊断和治疗奠定了科学基础。70年代初Stinman和Cohn首次报道DC细胞。 80年代中，Bosenberg和oldham等提出生物反应调节概念（BRM），建立了现代肿瘤生物治疗的理论和技术基础。 80年代晚期，利用基因重组技术等， IL-2体外应用、LAK细胞等 90年代，肿瘤抗原、抗原呈递、T细胞识别等理论进展；基因重组细胞因子、人源化单克隆抗体等技术应用。干细胞技术、CIK细胞、DC细胞等治疗技术的临床应用。 一、肿瘤生物治疗概述 4、肿瘤生物治疗分类 第一代：细胞因子技术，IFN、IL、TNF、CSF、TGF等 第二代：细胞技术，LAK、TIL、CTL等 第三代：非特异性免疫细胞治疗技术，CIK细胞（技术较成熟） 特异性肿瘤疫苗治疗技术，DC细胞 （技术较成熟） 非特异性与特异性免疫细胞联合治疗技术， CIK+DC细胞 （技术较成熟） 单克隆抗体及其偶联生物技术?，即“生物导弹”疗法， （技术较成熟，但费用高） 基因治疗技术 （技术不够成熟） 二、CIK细胞治疗技术 （非特异性免疫细胞治疗技术） 1、CIK细胞治疗技术定义 CIK（cytokines -induced killer cell，细胞因子诱导的杀伤细胞）是将人体外周血单个核细胞（PBMC）在体外模拟人体内环境，用多种细胞因子（如CD3McAb、IL-2、IFN-γ、IL-1α等）共同培养增殖后获得的一群异质细胞。其中CD3+CD56+细胞是CIK