湿化学法测定注射用水中总有机碳的不确定度评价.pdfVIP

MedicineVoL26No．62013 Journal 黑龙江医药Heilongjiang ·药品检验· 湿化学法测定注射用水中总有机碳的不确定度评价 柏学敏。吕文军 黑龙江省黑河市药品检验所(164300) 摘要 目的：对湿化学法测定注射用水中总有机碳含量不确定度进行评定。方法：以注射用水为例，用湿化学 法测定总有机碳的含量，分析了整个测定过程产生的不确定度。结果：扩展不确定度u为0．009k=2。结论：采用本 方法建立的计算模型可用于湿化学法测定总有机碳不确定度的评价。 关键词：测定不确定度；总有机碳；湿化学法 中图分类号：R927．2 文献标识码：A 文章编号：1006—2882【2013)01—001—02 EvaluationofWetChemicalMethodfor Uncertainty in DeterminationofTOCWaterfor Injection Bai al Xuemin，et HeiheInstitute Control forDrug Heilongjiang(164300) of setoutthe forestimationmeasurementforthedeterminationofTOCin Abstract：Objective：Toprocedure uncertainty waterfor wetchemical ofTOCinwaterfor the hljectionby method．Methods：DeterminationInjection，itanalyzesuncertainty of 0．009 methodforeval- theentire U95Was k=2．Conclusion：The measurement．Results：Theexpandeduncertainty process uafionofthe WaSestablishedindeterminationofTOCinwaterfor wetchemicalmethod． uncertainty Injectionby words：measurement Key uncertainty；TOC；HPLC 在《中国药典)2010版二部注射用水的检验项目中增法分别测定作标准曲线，取总有机碳检查用水，蔗糖对照品 加了总有机碳的测定。不确定度是表征合理地赋予被测量 溶液和1，4一对苯醌溶液分别进样，依次记录仪器总有机碳 之值的分散性，与测量结果相联系的参数¨J。测量不确定 响应值，作为系统性试验，取纯化水测定记录总有机炭的响 度是测量质量