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第九章 偏倚及其控制deng
描述性研究 分析性研究 假设: 完全母乳喂养3个月以上的婴儿1岁内感染性疾病的发病比人工喂养婴儿少。 设计类型: Case control study Cohort study 结果: OR1? RR1? 变异性(variability) 研究结果包括描述性和分析性数据(指标)的变动或波动。 生物学(真实)变异和测量变异 生物学变异 真实的客观变异 测量变异 测量过程的误差 随机变异和系统变异 随机变异 绝对值和方向交错变化,正态分布 系统变异 绝对值和方向保持恒定 某个体特征测得值的变化,是个体真值随时间的改变,或是由于测量误差引起的变化。 个体的累计变异 群体中的个体具有不同的遗传素质并受环境影响 常大于个体变异 根据群体的变异范围确定“正常值”范围,用于判定个体测得值是否“正常” 群体水平的变异性受测量误差影响 描述性结果的样本变异性 分析性结果的样本变异性 真实性(效度,validity): 指研究收集的数据、分析结果和所得结论与客观实际的符合程度。 研究误差(error):真实性的反面。 包括随机误差和系统误差。 系统误差(偏倚): 来自于对象选取、测量和统计分析等的方法学缺陷,有固定方向和固定大小的误差 。 随机误差: 用统计学方法来估计,增大样本含量可减少,没有固定方向和固定大小,一般呈正态分布。 二、内部真实性 内部真实性(internal validity) 定义 研究结果与实际研究对象真实情况的符合程度,它回答一个研究本身是否真实或有效。 改善措施 限制研究对象的类型和研究的环境条件。 三、外部真实性 外部真实性(external validity) 定义 研究结果与推论对象真实情况的符合 程度,又称为普遍性(generalizability)。它回答一个研究能否推广应用到研究对象以外的人群。 改善措施 增加研究对象的异质性,使得研究对象的代表性范围扩大。 第三节 研究的偏倚 Bias: systematic, non-random deviation of results and inference from the truth or process leading to such deviation , any trend in the collection, analysis, interpretation, publication or review of data, that can be lead to conclusion which are systematically difference from the truth. Dictionary of Epidemiology, 3rd ed. 在流行病学研究中由于系统误差的存在,使样本人群的测量指标系统的偏离目标人群的真实值,从而影响研究结果和推论的现象。 偏倚可发生于研究的任何阶段。 1946年,Berkson最著名的偏倚研究并给予证实,又称为Berkson偏倚。 1976年,Miettinen详细讨论了偏倚的定义,并给出分类框架,分三类: 选择偏倚 信息偏倚 混杂偏倚 一、选择偏倚(selection bias) 定义 研究对象的选取过程中,由于选取方式不当,导致入选对象与未入选对象之间存在系统差异,由此造成的偏倚称为选择偏倚。例如研究对象采用志愿者,方便样本,或者研究对象的无应答或失访等。 某计划生育门诊随诊的IUD使用者中,生殖道感染现象严重,为此,该门诊收集了半年的病例进行了分析,发现STI 感染率达到50%,所以,该门诊医生得出结论:IUD使用者中STI感染率为50%。 描述性研究的选择偏倚 主要体现在样本对总体的代表性上 如不是采用随机抽样而是使用方便样本,或某些特定群体(志愿者、因特网利用者等)造成的外部效度(外推)受限问题。 控制方法 尽量采用随机抽样,避免样本选取的偏向 对特定群体的结果在外推上要谨慎等 分析性研究的选择偏倚 主要体现 研究对象进入、排除、不参与或失访等与研究暴露或处理因素存在关联,由此增大或减少暴露与疾病、处理与效应的关联,导致效应估计的偏倚。 控制方法 选取具体环节或已选取人群的具体特征 分析研究对象的选取是否同暴露或处理因素有关 常见选择偏倚 入院偏倚 失访偏倚 志愿者偏倚 确定有无选择偏倚的关键 把握选取环节或已入选对象,是否存在人为增大或减少研究因素与结局的关联程度 控制方法 严密掌握对象选取的各个环节,注意选取对象的代表性,增加应答和减
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