外用药物制剂研发动向-培训课件.pptVIP

过氧苯甲酰微型海绵辅料 甲基丙烯酸甲酯/甲基丙烯酸乙二醇酯交联共聚物，棕榈酸乙基己酯， 山梨醇，十六醇，十八醇，甘油二月桂酸酯，硅酸铝镁，硅胶，黄原胶 尼泊金甲酯，尼泊金丙酯，柠檬酸钠，聚丙烯酰胺，C13-14异链烷烃，聚乙二醇单十二醚7，十二烷基硫酸钠，甘油 水 NeoBenz Micro SD采用微型海绵技术制成，对皮肤刺激性小，包装携带方便。使用时，患者只要挤压外壳挤出单剂至垫上后使用，可避免药物直接接触手和脸部正常皮肤 众所周知，过氧苯甲酰会漂白有色织物，故此新颖的给药器具保护着装特别有价值 过氧苯甲酰包在微型海绵内，可一整天缓慢地将药物释至皮肤 此种控释作用可减少药物对皮肤的刺激而对痤疮作用大，有助于防止形成新的丘疹 微型海绵洗剂 皮肤医药（SkinMedica）公司 7％过氧苯甲酰洗剂 商品名：NeoBenz Micro Wash 用于治疗轻至中度的痤疮 微型海绵洗剂 NeoBenz Micro Wash是化妆佳品、易形成泡沫的制剂，系迄今唯一采用微型海绵释药系统制成的过氧苯甲酰洗剂。 以本品清洗后，包裹在微球内的过氧苯甲酰可保留在皮肤上。缓慢释放过氧苯甲酰可减少对皮肤的刺激，从而改善患者的顺应性，提高疗效。 开发后期的 透皮制剂 开发后期的透皮制剂 国外正在开发透皮制剂主要用于治疗疼痛、关节炎、阿尔茨海默病、性功能障碍以及预防流感和旅游者腹泻等 多奈哌齐透皮释药系统 donepezil transdermal system 商品名：Aricept Patch 开发商：卫材/帝国制药 一周1次用药 适应证：轻度、中度和严重阶段阿尔茨海默病。 进展：美国FDA已受理上市申请书 硝酸甘油外用制剂 适应证：肛裂 开发公司： ProStrakan 原开发商：Neptune Pharmaceuticals 进展: 注册前 硝酸甘油外用制剂 Nitroglycerin topical 适应证：雷诺病(腮腺炎后咽喉肌麻痹） 原开发商：MediQuest 进展:Ⅲ期临床研究 0.1%盐酸可乐定外用凝胶 新适应证：糖尿病性神经痛 开发公司：Arcion治疗 进展: Ⅲ期临床研究 睾酮外用制剂 Testosterone topical Tostrex 适应证：ED 开发公司： ProStrakan 原开发商：Cellegy 制药 Endo Pharmaceuticals (Licensee) 进展：注册前 去羟米松外用喷雾剂 Desoximetasone topical spray 适应证：斑状银屑病 原开发商：Taro Pharmaceuticals USA 进展：Ⅲ期临床研究 复方依托度酸/利多卡因透皮贴片 Etodolac-lidocaine topical patch 适应证：急性疼痛 开发商：ILPharma/MEDRx 原开发商：MEDRx 进展：Ⅲ期临床研究 特比萘芬外用制剂 Terbinafine topical 适应证：甲真菌病 开发商： Celtic Pharma 原开发商：IDEA 进展:Ⅲ期临床研究 舒马普坦透皮贴片 sumatriptan transdermal patch 适应证：急性偏头痛 商品名: Zelrix 开发商：NuPathe 采用技术：离子渗透和SmartRelief 进展:Ⅲ期临床研究 舒马普坦透皮贴片 关键的III 期临床研究结果： pain free (pain symptom score = 0) pain relief nausea free photophobia free phonophobia free 解除疼痛： Zelrix组 53%/ 安慰剂组 29% (p0.0001); 不恶心： Zelrix组 84%/ 安慰剂组 63% (p0.0001); 不畏光： Zelrix组 51%/ 安慰剂组 36% (p=0.0028); 不畏声: Zelrix组 55%/ 安慰剂组 39% (p=0.0002). 特比萘芬传递体制剂 terbinafine in transfersomes 角鲨烯环氧化物酶抑制剂 治疗甲真菌病 开发公司：IDEA AG 进展：开始Ⅲ期临床研究 1 h解除疼痛:Zelrix 组29%/安慰剂组19 % (p=0.0135); 1 h不恶心 ：Zelrix 组71%/安慰剂组58 % (p=0.0251); 持续解除疼痛（2～24 h）： Zelrix 组34%/安慰剂组21% (p=0.0015); 再次用药治疗： Zelrix