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心血管诊断试剂产品介绍 王 玲 2011年01月 乐普科技公司介绍－心血管诊断试剂民族品牌 乐普科技产品线介绍 乐普科技术前产品涵盖心脏病检测系列产品： 胶体金试剂产品定量分析示意图 乐普科技现有产品 乐普科技在研产品 产品分类介绍 心血管试剂 快诊即试纸条（配POCT） a）按检测目的分类 高度集成检测即化学发光试剂盒 （配化学发光仪器检测）、免疫比浊法 b）按检测项目分类：C反应蛋白、肌钙蛋白I、脑钠肽N端前体蛋白、FABP脂肪酸结合蛋白等。 POCT设备:（Point of Care Testing）简称床边体外诊断实验 原理介绍 体外诊断试剂检测原理 试纸条胶体金法原理 试纸条荧光法原理 化学发光免疫检测原理 试纸条胶体金法原理 acute myocardial infarction AMI，急性心肌梗塞是指冠状动脉急性闭塞，血流中断，所引起的局部心肌的缺血性坏死，临床表现可有持久的胸骨后疼痛、休克、心律失常和心力衰竭，并有血清心肌酶增高以及心电图的改变。 CHF，慢性心力衰竭,是指指心脏当时不能搏出同静脉回流及身体组织代谢所需相称的血液供应。 试纸条胶体金法的构造组成 1、胶体金和抗体B的结合 检测结果 胶体金快诊试纸条生产线示意图 * * 秉承母公司“诚信、优质、科学、创新”的企业精神，乐普科技将竭诚为广大医务人员与患者提供最佳品质的产品与服务。 心梗 心衰 心肌炎症 心脏血栓 早期：h-FABP 中后期：cTnI 早中后：cTnI/ h-FABP 急性心衰：NT-proBNP 晚期：hs-CRP 长期预测：MPO 长期预测：lp-pla2 心脏血栓：D-二聚体 采用全血/血清/血浆加样后，机器判读结果，避免肉眼读数产生的误差，同时对病情严重程度进行分级。 IVD产业两极发展(in vitro diagnostic products) POCT，快速便捷，价格便宜，检测时间10分钟左右。 心内科、急诊科、社区中心、检验科 高度集成，自动化，但价格昂贵，检测时间长！专业人员操作！ 三甲检验科和大型体检中心 急性心梗诊断金标准 －心肌肌钙蛋白I胶体金试纸 急性心梗早期检测标准 －心脏型脂肪酸结合蛋白胶体金试纸 心肌炎诊断金标准 －超敏C反应蛋白胶体金试纸 cTNI one step test cassette h-FABP one step test cassette hs-CRP one step test cassette 胶体金及POCT定量设备 荧光微球系列定量试剂 化学发光系列 POCT，快速便捷 心内科、急诊科、社区中心、检验科 高度集成，自动化 三甲检验科和大型体检中心 心血管诊断试剂两极发展 　 抗原是指能够刺激机体产生（特异性）免疫应答，并能与免疫应答产物抗体和致敏淋巴细胞结合，发生免疫效应的物质。 抗体(antibody)指机体在抗原刺激下，由B细胞分化成的浆细胞所产生的、可与相应抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋白。 适宜高通量诊断（化学发光法） 适宜快速诊断试纸条（胶体金、荧光微球） 检测原理 CRP、hsCRP、D-Dimer、IMA（缺血修饰白蛋白） BNP、NT-proBNP FABP、MPO、cTnI、CK-MB、MYO、 BNP 指标 常 规 快 诊 分 类 临床检验心脏标志物指标biomakers 心肌梗病人发作时血清中心肌酶含量时间变化图 从构造图中可以看到由试纸条和卡塞组成。试纸条由样品垫 、胶金垫 、 NC膜（检测线和质控线）和吸水纸组成。 2、 NC上喷涂的另一种抗体A，它和胶体金上的抗体B是配对抗体，能够同时捕获到待检测物质。 3、NC上喷涂一种抗体C，它能够和胶体金上的抗体B结合，即抗抗体，又称之为二抗。 样品垫 胶金垫 NC膜 检测线 质控线 吸水纸 试纸条胶体金法原理 检测卡的检测原理 样品垫 胶金垫 NC膜 检测线 质控线 吸水纸 胶体金溶液 金标记抗体 喷膜 底板 吸水纸 NC膜 金垫 样品垫 裁切 成品 阳性 阴性