放射性粒子植入治疗技术临床应用能力审核评分标准(2011....docVIP

放射性粒子植入治疗技术临床应用能力审核评分标准（总分100分 2011年版） 受 评 单 位： 评 价 时 间： 年 月 日 注：《放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）》 具有卫生行政部门核准登记的具有影像引导技术设备 每具有一项设备治疗计划疗计划疗计划必须有卫生行政部门核发的《放射诊疗许可证》和食品药品监督管理部门核发的《放射药品使用许可证》（第二类及以上）开展肿瘤临床诊疗工作5年以上年以上年以实施治疗场地要求符合放射粒子技术操作场地符合 具有符合无菌操作条件 符合具有CT、平板DSA、MRI、超声影像导引技术设备具备医学影像图像管理系统设备具备急救设备药品符合在心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测下操作专人负责符合国家规定的放射性粒子运输设施保管按照国家有关放射防护标准制订防护措施并予实施知识有放射性粒子植入治疗技术临床应用能力的本院在职医师2名经放射性粒子植入治疗相关知识和技能培训并考核合格 培训合格技术人员 二人员基本要求放射性粒子植入治疗医师 外科医师：取得《医师资格证书》《医师执业证书》，执业范围外科专业，并经放射性粒子植入治疗相关知识和技能培训并考核合格培训合格 有5年以上专业临床诊疗工作年以上年以具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格主任医师副主任医师从事放射性粒子植入工作不少于3年年以上年以治疗计划制订人员放射治疗物理师、核医学物理师，熟练掌握本技术治疗计划系统物理师技术人员放射性粒子植入治疗相关知识和技能培训并考核合格培训合格知识三技术管理基本要求肿瘤诊疗技术操作规范和诊疗指南符合 1 《规范》第三项第一条 具有放射性粒子治疗适应证和禁忌证共识、指南符合 1 由物理师治疗计划术前制订放射性粒子治疗计划物理师计划 术实施治疗技术质量和疗效评估术前向患者和其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等签署知情同意书术后应严密观察病情及时处理并发症观察处理建立健全肿瘤放射性粒子植入治疗后随访制度，按规定进行随访、记录随访制度根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射性药品管理办法》等放射性物质管理规定，建立放射性粒子的采购、储存、使用、回收相关制度建立放射性粒子使用登记档案管理规定制度登记档案建立放射性粒子遗落、丢失、泄漏等情况的应急预案医疗机构按照规定定期接受环境评估相关医务人员按照规定定期接受放射性防护培训及体格检查 完成每例次放射性粒子植入治疗后，要保留相关信息，建立数据库医疗机构和医师按照规定定期接受放射性粒子植入治疗技术临床应用能力审核其他管理要求使用经国家食品药品监督管理局审批的放射性粒子放射性粒子入库、库存、出库登记制度，保证放射性粒子来源去向可追溯在实施本技术治疗的病人住院病历中留存放射性粒子相关合格证明文件违规重复使用与放射性粒子相关的一次性医用器材严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费人员基本要 求放射性粒子植入治疗医师 治疗计划制订人员 参与本技术的其他专业技术人员技术管理基本要求 肿瘤诊疗技术操作规范和诊疗指南符合 0.1 《规范》第三项第一、二、三、四、五、六、七、八、九条，第十条第一、二、三、四款 符合放射性粒子治疗适应证和禁忌证 不符合 0.1 术前制订放射性粒子治疗计划符合 术前计划 不符合要求 （单项 病历不得分） 0.1 治疗单是否完整，计划、治疗单存档 不符合 术和疗效评估符合 术和疗效评估 不符合要求 （单项 病历不得分） 0.1 术前告知签署知情同意书 符合 并发症的处理能力 不完全具备 扣0.05-0.1分 0.1 治疗后按规定进行随访、记录 符合 使用审批的放射性粒子 放射性粒子来源去向可追溯 符合 住院病历中留存放射性粒子相关合格证明文件 符合人员基本要 求放射性粒子植入治疗医师 治疗计划制订人员 参与本技术的其他专业技术人员 技术管理基本要求 肿瘤诊疗技术操作规范和诊疗指南符合 0.1 《规范》第三项第一、二、三、四、五、六、七、八、九条，第十条第一、二、三、四款 符合放射性粒子治疗适应证和禁忌证 不符合 术前制订放射性粒子治疗计划符合 术前计划 治疗单是否完整，计划、治疗单存档 不符合 术和疗效评估符合 术和疗效评估 术前告知签署知情同意书符合 并发症的处理能力 不完全具备 扣0.05-0.1分 0.1 治疗后按规定进行随访、记录符合 使用审批的放射性粒子 放射性粒子来源去向可追溯符合 住院病历中留存放射性粒子相关合格证明文件符