生物制药试题1.docVIP

生物制药技术重点 一、名词解释（共15分） 1、生物药物：是指利用生物体、生物组织或其成分、综合应用多门学科的原理和方法进行加工、制造而成的一大类药物。（P1） 2、氨基酸输液：将多种结晶L-氨基酸依特定比例混合制成的静脉内输注液称氨基酸输液。（P65） 3、微生物发酵法：利用微生物的特殊代谢使某种代谢物积累，从而获得该产物的方法。（P114） 4、抗生素：在低微浓度下即可对某些生物的生命活动有特异抑制作用的化学物质的总称。（P157） 5、疫苗：一切通过注射或粘膜途径接种，可以诱导机体产生针对特定致病原的特异性抗体或细胞免疫，从而使机体获得保护或消灭该致病原能力的生物制品统称为疫苗。（P178） 二、填空题（共30分） 1、现代生物药物的四大类型包括（天然生物药物）、（合成与部分合成生物）、(基因重组多肽，蛋白类治疗)、(基因药物）。（P1） 2、盐析法最常用的中性盐是（硫酸铵）。（P15） 3、酶的固定方法主要包括（吸附法）、(包埋法)、(交联法)、(共价偶联法）。（P50） 4、L-天冬氨酸是（酸性）氨基酸，L-丙氨酸是（中性）氨基酸。（P61） 5、氨基酸输液的pH一般在（4.0~6.0），最佳pH为(5.5)。（P67） 6、1953年人工合成的第一个有生物活性的多肽是（催产素）。（P71） 7、胸腺素生产工艺过程中加热的目的是（除去杂蛋白）。（P76） 8、胰岛素原经过酶水解的作用，除去（C肽）后才能形成有活性的胰岛素。（P83） 9、猪与人两种胰岛素的差别仅是B30位上，猪的是（丙氨酸），人的则是（苏氨酸）。（P86） 10、评价一个纯化工艺的好坏，主要看两个指标：（酶比活）和（总活力回收）。（P99） 11、红霉素的产生菌是（红霉素链霉菌），金霉素的产生菌是（金色链霉菌）。（P164） 12、青霉素的母核是（6-氨基青霉烷酸）。 13、肝素分子结构单元中含有5个（硫酸基）和2个（羧基），呈酸性。（P135） 14、肝素酶解-离子交换制备工艺过程中，酶解时加入苯酚的目的是（杀菌消毒），而加入胰酶是为了（释放肝素）。（P137） 15、提取多糖时要避免酸性环境是因为酸能破坏多糖结构中的（糖苷键）。（P131） 16、核酸类药物的生产方法有许多种，其中碱水解法只适合于（RNA）的提取。（P113） 17、氨基酸输液与（右旋糖酐）一起可作为代血浆药物使用。（P65） 三、简答题（共25分） 1、用于制备疫苗的毒株一般需要具备的条件是什么？（P179） （1）毒种必须有特定的抗原性 （2）毒种应有典型的形态和感染特定组织的特性 （3）毒种易培养繁殖 （4）不产生毒素 （5）稳定，无恢复原致病力的现象 （6）未被其他病毒感染 2、氨基酸输液的一般要求及组方原理是什么？（P65） 要求：（1）所有氨基酸均为L-型 （2）必须含有8种必需氨基酸和两种半必需氨基酸 （3）必需氨基酸和半必需氨基酸应维持一定比例 （4）有些氨基酸输液还需要加入山梨醇、木糖醇、维生素、无机离子等 组方原理：一种优良的氨基酸输液注入人体后，各种氨基酸能得到最有效地利用，组成平衡，使临床症状得到改善，体重增加而无代谢并发症，血浆游离的氨基酸谱无显著变化。 3、简述利用单克隆抗体技术检测抗原是否会发生假阳性现象的原理以及其检测过程。 原理： 抗体是和抗原表面的抗原决定簇发生特异性反应，如果待测抗原上的抗原决定簇与其它抗原上有相同的抗原决定簇，则会发生假阳性现象。 过程： 同时制备对应待测抗原上的多个抗原决定簇的单克隆抗体，若都反应，则样品中有待测抗原；若只有部分发生反应，则不能确定样品中是否有待测抗原。 4、酶类药物的基本要求是什么？（P96） （1）在生理pH下，具有高活性和稳定性 （2）对其作用的底物具有价高的亲和力 （3）在血清中半衰期较长 （4）纯度高 （5）免疫原性较低或无免疫原性 （6）有些酶需要辅酶或ATP和金属离子 5、简述糖类药物的分类及其生理功能。 分类：可分为单糖及其衍生物、低聚糖、多糖类。 生理功能：（1）调节免疫功能和抗肿瘤作用 （2）抗感染作用 （3）抗凝血作用（4）抗辐射损伤作用 （5）将血脂，抗动脉粥样硬化（6）其他作用 四、问答题（共30分） 1、阐述青霉素的工艺流程以及其工艺控制条件。 工艺流程：冷冻管→母瓶斜面→大米孢子→一级种子罐→二级种子罐→发酵罐→放罐→提炼 控制条件：（1）加糖控制 （2）补氮及加前体 （3）pH控制 （4）温度控制 （5）通气和搅拌 （6）泡沫与消沫 2、写出用稀碱法提取工业用RNA的具体工艺流程。 酵母等 → → 溶液 → → → RNA溶液 → → RN