新版gsp质量方针目标检查表-按岗位.docVIP

岗位总分：100分 总得分： 检查人员： 质量目标 分项目标内容及目标植 标准分 考核方案 检查方法 存在问题 得分 责任部门 或责任人 销售合格的药品，提供优质的服务，使政府放心，百姓满意 1 质量体系管理文件制订流程符合要求达100% 10分 本年度新增文件（）份，依程序应有文件申请（ 份）、 修订（ 份）、 公示（ 份）、 签发（ 份）、 分发（ 份）、 回收（ 份） 查资料 质管部负责人 2 对定制的《药品经营质量管理规范》实施情况进行内部评审，一年至少1次 25分 年度内审记录（ 份） 专项内审（ 份） 查资料 质管部负责人 3 首营企业审核率100% 否决项 本年度新合作企业（家） 本年度首营企业审批表（）家 查资料 质管部负责人 4 首营品种审核率100% 否决项 本年度新合作品种（个） 本年度首营品种审批表（个） 查资料 质管部负责人 质量目标 分项目标内容及目标植 标准分 考核方案 检查方法 存在问题 得分 责任部门 或责任人 5 员工熟悉岗位操作熟练度95%， 10分 应有员工（人） 1、培训记录（ 份） 2、培训考核记录（ 份） 3、培训签到表（ 份） 查资料 现场操作 质管部负责人 6 供货企业质量评审率100% 10分 本年度进货企业（ 家） 进货质量评审供货商（ 个） 查资料 质管部负责人 7 首营品种质量评审率100% 10分 本年度首营品种审批（ 个） 首营品种质量评审（ 个） 查资料 质管部负责人 质量目标 分项目标内容及目标植 标准分 考核方案 检查方法 存在问题 得分 责任部门 或责任人 8 数据修改审核率100% 10分 系统数据修改日志（条） 数据修改审批表（ 份） 查资料 质管部负责人 9 计算机系统操作权限授权审批率100% 25分 允许进入计算机系统的操作人员（人） 计算机系统操作授权审批表（ 份） 查资料 质管部负责人 岗位总分：100分 总得分： 检查人员： 质量目标 分项目标内容及目标植 标准分 考核方案 检查方法 存在问题 得分 责任部门 或责任人 销售合格的药品，提供优质的服务，使政府放心，百姓满意 1 药品监督管理文件及有关质量信息的收集、传递反馈98% 10分 1、本年度质量信息收集（ 份） 2、质量信息传递反馈（ 份） 查资料 质管员 2 对不合格药品的确认率达100% 否决项 1、年度不合格药品报表上报不合品批次（ 次） 2、不合格药品确定表已确定不合格品（ 批次） 查资料 质管员 3 不良反应监测和报告符合规定要求达100% 25分 本年度共收集不良反应报表（ 份） 网络上报（份） 查资料 质管员 4 对有质量疑问的药品查询率达100% 10分 有质量疑问的药品（次） 质量查询记录（ 份） 查资料 质管员 质量目标 分项目标内容及目标植 标准分 考核方案 检查方法 存在问题 得分 责任部门 或责任人 5 合格供货方档案建档率100% 25分 1本年度进货企业（ 家） 2、合格供货方档案（ 份） 查资料 质管员 6 质量档案建档率98% 10分 本年度新进品种（个） 质量档案建档（ 份） 查资料 质管员 7 质量基础数据录入准确率100% 10分 随机核查20家供货商基础数据 与存档的供货商纸质资料核对，不符合（）处 查资料 质管员 8 不合格药品销毁现场监督率100% 10分 1、不合格药品销毁次数（） 2、现场监督销毁次数（） 查资料 质管员 岗位总分：100分 总得分：