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API Q1 9TH培训考试试卷 Page  PAGE 3 of  NUMPAGES 3 姓名 ： 部门： 成绩： 一、名词解释；要求标注API Q1 9TH 中的条款号（共20分，每题4分） 1、API Q1 9TH 规范标题的中文翻译 ？ 2、风险： 3、设计验收准则： 4、关键绩效指标： 5、预防性维护： 二、判断题；圆圈所选择的答案（共80分，每题2分） 2014年6月以后，API认证将全面实施API Q1 9TH ； API Q1 9TH 中规定，由于的客观限制，本规范的某些要求不能适用时，这些要求可以同时被删减。因此API Q1 9TH 章节1 范围中提到的所有可删减过程均可以同时被删减。 企业的质量目标必须经过最高管理层的批准 质量目标的制订必须至少分2个层次，即，企业质量目标和部门质量目标分解； 内部沟通方法必须通过建立文件化的程序文件加以规定； 关键绩效指标(KPIs)的制订必须应与质量目标相对应； API Q1 9TH 取消了管理者代表外部沟通的要求 API认证时，组织可以临时从组织外部聘请一个人作为管代来应对审核； 人力资源控制程序中必须明确规定各个工作岗位的培训要求； 企业的部门经理应有最高管理者的任命书 质量管理体系的培训就是指进行质量手册和程序文件的培训； API Q1 9TH 中4.3.3的工作环境是指满足产品生产制造的环境，因此不包括消防安全； 质量方针和目标必须规定在质量手册中； API Q1 9TH 的程序（procedure）在Q1 8TH 中定义为控制特性（control feature） 组织的外包活动必须在手册中进行识别和明确； API 产品标准也是组织质量管理体系文件范畴 API Q1 9TH 取消了受控文件清单的要求 文件更改后的审批可以不是原始文件审批的人员或职能部门； 由于中国GB/TXXX不属于API产品范畴，因此API Q1 9TH 4.4,4 不适用于GB/T标准产品； 所有的产品质量记录只要保存5年就满足了API Q1 9TH 的要求； 应保持保存记录清单； 所有的产品检验记录都应经过审核和批准； 产品质量记录是关于产品制造的记录，不属于质量管理体系运行记录； 因为客户仅仅是口头合同，没有书面合同文件，因此就不需要进行合同评审了； 合同评审在产品交付客户前进行就可以了； 客户的合同是一年的，要求按客户的通知分批供货，该年度合同经过了评审；因此对于每批的供货通知就不需要再进行评审了； API Q1 9TH 5.2产品实现策划要求必须编制相应的程序文件； 风险评估应包括，如，地震，台风，火灾等内容； 所有评估的风险结果都应有相应的应急预案； 应急预案仅仅关注假设的重大风险情况下所需的响应措施，不一定要解存在的风险； 某供方已经取得了API Q1 体系认证证书，因此可以直接将其列入关键/重要材料采购的合格供方； 采购的原材料必须满足所应用的API产品规范的要求； 采购的原材料，只要供方能提供质量证明书；就不需要任何其它进货检验活动了，如化学，力学性能复验等； API Q1 9TH 明确要求组织必须建立产品质量计划文件； API Q1 9TH 5.7.1.3 过程控制文件中提到的工艺路线、流程卡、检查表、工艺卡等文件，企业必须全部都要具备，否则就??反了该条款要求； 工艺路线卡可以是API Q1 9TH 5.7.1.4 产品实现能力文件中的一种； API Q1 9TH 5.7.4 产品状态指的是产品的制造状态，即，粗加工完成，焊接完成，装配完成等状态； 产品的追溯性应从原材料库开始控制；