ZRS-8G型智能溶出试验仪使用维护校验操作标准.docVIP

ZRS-8G型智能溶出试验仪 使用、维护、校准操作标准 1 目的 建立ZRS-8G型药物溶出仪使用、维护、校准操作标准，规范该仪器的使用、维护、校准，保证该仪器的正常使用。 2 适用范围 适用于ZRS-8G型药物溶出仪的使用、维护、校准。 3 职责 3.1 质量控制部：负责制订、修订该文件编制内容及格式方面的原则要求并严格执行； 3.2 质量保证部：负责监督检测中心的执行情况。 4 内容 4.1使用操作标准 4.1.1操作 4.1.1.1按下仪器面板左端的电源开关，水泵启动，水浴箱中的水开始流动，转速窗中，“预置”指示灯亮，数码显示计算机初始设定的预置转速100r/min；时钟窗中，“常规”指示灯亮，数码显示常规取样预置时间1小时；温度窗中，“水温”指示灯亮，数码显示水浴箱中水的实际温度。 4.1.1.2温度控制：观察显示器的实际水温，若与要求的控制温度相差甚远，可适量更换水浴箱的水，以缩短达到恒温状态所需的时间。 4.1.1.3控温与预置：按一下“选择”键，“控温”和“预置”指示灯亮，“水温”指示灯灭，表示仪器进入自动控温状态，同时也进入了温度预置状态，数码管变为显示本机内部设定的初始预置温度37℃。用户可根据工作需要，以及对于水浴温度与杯内温度之差的具体经验，按动增温键“∧”和减温键“∨”，调整预置温度。 4.1.1.4控温与水温：再按一次“选择”键，“控温”指示灯仍亮，“预置”指示灯灭，“水温”指示灯又亮，数码显示的是当前水浴的实际温度。这表明，再次按动“选择”键，不会中断仪器的自动控温状态。等待达到恒温后，便可开始试验。 4.1.1.5重新预置：如果达到恒温后，发现杯内温度不符合要求，可第三次按动“选择”键，仪器复又进入“控温与预置”的状态后，进行温度的重新预置，再按一次“选择”键，复又进入“控温与水温”状态。这种调整预置温度的过程，可以反复进行。 4.1.1.6时钟控制：选择键是一个三态键，但该键不控制“计时”指示灯的亮灭，只有转轴开始运行时，“计时”指示灯才亮。 4.1.1.7常规取样时间预置状态：开机后仪器便处于常规取样的预置状态，如果常规取样时间不是1小时，可按动增时键“∧”或减时键“∨”，??整常规取样预置时间。 4.1.1.8周期取样时间预置状态：按一下“选择”键，“常规”指示灯灭，“周期”指示灯亮，数码显示5分钟，仪器进入周期取样时间预置状态。如果不需周期取样，可不予理睬。如果需要调整周期取样时间，只要按动增减键，便可达到要求。 4.1.1.9累积计时状态：再按一下“选择”键，“周期”指示灯灭，“常规”指示灯仍保持灭，仪器进入累积计时状态，如果“计时”指示灯处于灭的状态，数码显示000，表示尚未开始溶出试验。如果“计时”指示灯亮，数码管显示的是自试验开始起到现在的累积时间。 4.1.1.10再次按动“选择”键时，“常规”指示灯亮，复又进入预置常规取样时间的状态，如此可反复循环，运行时，只要在原设定取样时间到达之前，可以重新调整取样时间，但重新设定的取样累积时间，如果小于当前的计时值，则本次取样仍按原设定时间进行，重新设定的取样时间，只对以后的取样有效。 4.1.1.11数码显示可在000到9小时59分钟的范围内循环变化,当预置取样时间或累计计时时间超过10小时，譬如为12小时，可预置或计算10小时以外的时间，使之显示200即可，当然，这需要人为记住已过去的10小时。 4.1.1.12设定的常规取样或周期取样时间到后，蜂鸣器断续响30秒钟，操作者应在该时间内完成取样。 4.1.1.13转速控制：(1)如前述，开机后转速控制进入的是100r/min的预置状态，若需重新预置，只要按动增速键“∧”或减速键“∨”即可，数码显示可在25-200r/min范围内循环变化。(2)当准备工作就绪开始溶出试验时，请按一下“选择”键，则“预置”指示灯亮灭，“运行”和“计时”指示灯亮，数码显示的是当前转轴的实际转速，并迅速稳定在预置转速上。(3)注意：当再次按动“选择”键时，转轴停止，“运行”和“计时”指示灯灭，“预置”指示灯亮，重新进入转速预置状态，并且当再次启动转轴时，又重新从零开始计时，所以操作者一定要在试验前设定好预置转速，一旦正式开始试验，请不要触动转速窗上的“选择”键。 4.1.1.14取样针头上的黑橡胶套管，是为了方便达到取样点而设置的定位标记，操作者可根据溶出杯量自行进行调节或者取下。 4.1.1.15放水：当需要更换水浴箱中的水时，可在出水嘴上更换上附件箱中的放水管，便可放水。 4.2维护操作标准 4.2.1预防性维护 维护编号维护频次维护内容4.2.1.1每次使用1.确认水溶槽中水位达到要求； 2.调节转桨和转篮底部距溶出杯的内底部距离25mm±2mm 3.使用完毕，用软布对仪器表面进行