简述药厂纯化水设备用水标准及性能特征.docxVIP

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2017-04-20 发布于重庆
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简述药厂纯化水设备用水标准及性能特征

技术资料由济南莱特莱德水处理公司提供简述药厂纯化水设备用水标准及性能特征　制药厂生产药品对纯水要求极为严格，基本水质纯度达到15兆以上，并且为了保证制药用水安全，需要在用水点之前配备杀菌装置。　　制药用水的水质标准：　　纯化水：应符合《2010中国药典》所收载的纯化水标准。欧洲版(2000年增补版)、美国药典(第24版)纯化水标准　　卫生学检查：微生物10CFU/100ml 　　内毒素：0.25EU/ml 　　电导率：≤2μS/cm (电阻率≥0.5 MΩ *CM)(欧美版：4.32μS/cm) 　　注射用水：应符合2010中国药典所收载的注射用水标准　　在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。　　制药行业的 HYPERLINK / 纯化水设备产水的电阻率通常应≥0.5MΩ.CM/25℃,对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1MΩ.CM/25℃ 　　制药厂用纯化水设备性能特征：　　1、全自动焊接工艺、保障无死腔、零件表面镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈; 　　2、人机界面、触屏控制、多功能监测科实现水质、流量、压力等在线显示; 　　3、具备无水保护、压力保护等多种安全自锁装置; 　　4、反渗主机的自动清洗保养功能; 　　5、智能平衡系统确保设备运行的稳定与安全; 　　6、完备的应急方案，可实现在线维护、报警数据参数记录功能。　　制药用水作为药品生产中使用量最大、使用最广的一种原料，广泛应用于生产过程中及药物制剂的制备，所以制药厂用超纯水设备成为了纯水制取必备装置。