伏立康唑片说明书.pdfVIP

核准日期：2006年12月31日 修改日期：2009年06月08日；2009年12月28日；2011年09月27日；2012年09月17日；2013年01 月30日；2014年05月03日；2014年06月04日；2014年12月09日；2015年01月26日；2015年11 月04日 伏立康唑片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称： 伏立康唑片 商品名称： 威 凡? （Vfend?） 英文名称： Voriconazole Tablets 汉语拼音： Fulikangzuo Pian 【成份】 本品主要成份为伏立康唑。 化学名称：（2R,3S）-2-（2,4-二氟苯基）-3-（5-氟基-4-嘧啶）-1-（1H-1,2,4-三唑-1-基）-2- 丁醇。 化学结构式： N N N CH3 F OH F N N F 分子式：C16H14F3N5O 分子量：349.31 【性状】 白色至类白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。 200mg 片剂：胶囊形片剂，一面有“Pfizer”字样刻痕，另一面有“VOR200”字样刻痕。 【适应症】 本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的下列 真菌感染： （1）侵袭性曲霉病。 第1页，共26页 Version No: （2）非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症。 （3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克柔念珠菌）。 （4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。 【规格】 200mg 【用法用量】 1、剂量的一般考虑 伏立康唑薄膜衣片应至少在饭前 1 小时或者饭后 1 小时后服用。 在使用伏立康唑治疗前或治疗期间应监测血电解质，如存在低钾血症、低镁血症和低钙 血症等电解质紊乱应予以纠正。 成人 无论是静脉滴注还是口服给药,第一天均应给予首次负荷剂量，以使其血药浓度接近于稳 态浓度。由于口服制剂的生物利用度很高（96%）， 在有临床指征时口服和静脉滴注两种给药 方法可以互换。 本品另有规格为 200mg 注射用无菌粉末和 40mg/ml 干混悬剂。 2、推荐剂量及其调整和治疗持续时间 成人及青少年（12～14 岁且体重≥50 公斤者；15～17 岁者）的推荐剂量： 静脉滴注 口服 患者体重≥40kg* 患者体重40kg* 负荷剂量（适用 每 12 小时给药 1 次，每次 6 每 12 小时给药 1 次，每次 每 12 小时给药 1 次，每次 于第 1 个 24 小 mg/kg 400 mg 200 mg 时） 维持剂量（开始 每日给药 2 次，每次 4