有哪些信誉好的足球投注网站- 1、本文档共15页，可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
2015版药典无菌检查概述
默克生命科学
2016/04/28
无菌检查
中国药典与国外药典的差别
ChP2010 USP38 EP8.0 ChP2015
应在无菌条件下进行（B级背景下
检验条件 总体10000级、局部100级 应在无菌条件下进行 应在无菌条件下进行
的A 级单向流洁净区域或隔离器）
具备微生物专业知识，并经过无菌 具备微生物专业知识，并经过无菌
人员 经培训和认可 经培训和认可
技术的培训 技术的培训
硫乙醇酸盐流体培养基 硫乙醇酸盐流体培养基 硫乙醇酸盐流体培养基 硫乙醇酸盐流体培养基
30-35℃（20-25 ℃） 30-35℃ 30-35℃ 30-35℃
培养基 改良马丁培养基 胰酪大豆胨液体培养基 胰酪大豆胨液体培养基 胰酪大豆胨液体培养基
培养条件与时间 23-28 ℃ 20-25 ℃ 20-25 ℃ 20-25 ℃
均培养14天 均培养不少于14天 均培养不少于14天 均培养不少于14天
接种后细菌培养2天、真菌培养3天 接种后培养均不少于4天 接种后培养均不少于7天 接种后培养均不少于7天
培养基灵敏度检查
与方法验证用菌株 CMCC ATCC ATCC CMCC
检验方法 只要性状允许，应采用薄膜过滤法 只要性状允许，应采用薄膜过滤法 只要性状允许，应采用薄膜过滤法 只要性状允许，应采用薄膜过滤法
A. 0.1%蛋白胨水溶液 1、0.1%
文档评论（0）