意大利利百健项目.PDFVIP

1 意大利利百健项目 意大利利百健产品介绍 及产品风险分析 2 第一部分：项目简介 细胞治疗是近几年兴起的疾病治疗新技术。它通过生物方法获 取或体外扩增培养等特殊处理后，使细胞具有增强免疫、杀死病原 体、杀死肿瘤细胞、促进组织器官修复与再生的治疗功效，从而达 到机体康复的目的。细胞治疗以其良好的疗效，副作用小，个体化 等独特的优势，为一些疑难疾病的治疗，提供了一种选择，有时甚 至是最后的选择。在当前和今后很长的阶段，细胞治疗都将在临床 治疗中担当重要的角色，二十一世纪将是细胞治疗发挥重要作用的 时代。 利百健 SVF 是一种用于自体局部组织与器官的修复与再生的 基质血管组分(SVF)构成的乳糜状的脂肪小粒。基质血管组分(SVF) 3 是一组混合干细胞群体。 它不仅包含脂肪来源亚全能干细胞、 间 充质干细胞 (MSC)、而且还含有造血干细胞 (HSC)、内皮祖细胞、 血管前体干细胞、 周细胞 (Pericytes)、抗炎细胞、淋巴细胞、巨 噬细胞等其他细胞。目前在欧洲, 澳洲, 美国等世界各地, 利百健 SVF 已被广泛地用于肛肠科(Coloproctology), 妇科(Gynecology), 骨科(Orthopedics), 耳鼻喉科(Otolaryngology), 泌尿外科(Urology), 创伤科(Vulnology), 免疫病(Immune Disease), 美容与整形(Plastic aesthetic and reconstructive surgery)等领城的临床或临床实验性 的治疗中。 间充质干细胞 , 无论来源于骨髓, 脂肪, 脐带, 或胎盘, 都具有 体外增殖及多向分化的潜力, 能运用于组织与器官的修复与再生。 然而, 间充质干细胞的体外扩增至少需要 2-3 周的时间, 这不仅增加 了细胞污染的几率, 同时还增加了细胞在体外分化的可能。 什么样的细胞产品既能有间充质干细胞的功效又不需经过体外 长时间培养扩增而能直接参与局部组织与器官的修复与再生? 答案 是利百健 SVF。 利百健 SVF 可以做为自体生物填充剂直接参与局 部组织与器官的修复与再生。 目前常用的 SVF 与利百健 SVF 区别: 目前常用的 SVF 利百健 SVF 胶原酶或胰蛋白酶消化 需要 不需要 胎牛血清等来终止消化 需要 不需要 含残留胶原酶、血清等对 病人治疗不利的成分 有 没有 细胞群 细胞分开单一存在 细胞是相互连接 4 三维生物支架* 破坏 未破坏 利于 SVF 中各种细胞各 自释放细胞生长因子 (VEGF、HGF、SDF-1 等) 的微环境 没有 有 促血管生成和促细胞再生 效果 不明显 明显 自体移植细胞的存活率 低 高 临床效果 不明显 明显 *三维生物支架的保留能更大程度还原细胞生长的微环境，这种微环境有利 于各种细胞各自释放细胞生长因子, 如 VEGF、HGF、SDF-1 等，才能够协 同发挥促血管生成和促细胞再生作用, 从而提高了疗效。 利百健 SVF 获取的主要原理: 通过一个一次性装置(利百健)吸取脂肪，在无菌, 无消化酶存在 的封闭系统中, 靠机械力量除去自体脂肪中的血液，油脂, 并激活周 细胞形成大量间充质干细胞的脂肪的基质血管组分(SVF)。 利百健 SVF 的临床用法: 利百健 SVF 呈细腻或乳糜状的脂肪小粒, 可以直接将产品通过 局部注射方式注入到患者患处。 利百健 SVF 具有广泛推广的优势： 1. 分离器完全无菌密封。 2. 无消化酶, 靠机械分离。 5 3. 使用过程快速并安全。（10-15 分钟） 4. 该产品不含血液，油脂和成熟的脂肪细胞。 5. 该产品含较高百分比的周细胞和间充质干细胞。 6. 该产品是非常细腻的自体微组织产品。 7. 该产品是一种促进组织与器官的修复与再生的良好自体微 组织产品。 8. 该产品具有三维生物支架, 能最大程度还原细胞生长的微 环境, 促血管生成和促细胞再生, 提高自体移植细胞的存活 率, 从而拥有其独一无二的疗效。 利百健 SVF 的研发: 利百健 SVF 是由意大利的卡罗斯摩拉达医生 (Dr. Carlo Tremolada)在 2010 年发明. 此发明于 2011 年申请并获得国际专利 (WO/2011/145075). 利百健国际有限公司（意大利）于 2010 成立。该公司团队由 以下世界著名的科学家参与: - 卡罗斯摩拉达博士医生(Dr. Carlo Tremolada; Milano-Italy): 意 大利利百健技术的发明者。曾任佛罗伦萨大