附件8为挖掘中医药的原创优势,加速推进中医药标准化、信.PDFVIP

1 附件 8 为挖掘中医药的原创优势，加速推进中医药标准化、信 息化、现代化和国际化，根据《山东省“十三五”科技创新 规划》部署，“十三五”期间继续组织实施“中医精方”重 大科技创新工程。以中医药基础理论和临床实践为指导,运 用现代技术与方法，围绕中医经典名方开发、具有特色优势 的中药复方及其活性成分研发开展多学科产学研协同攻关。 力争到“十三五”末，在经方网络靶标预测与评价技术、经 方常用道地药材质量提升技术、经方高端制剂开发关键技术、 中医药特色优势病种疗效提高与防治方案优化等重点领域 实现突破，构建符合中医药特点的研究模式和技术体系，建 立相关技术标准与规范，提高组方用药剂量及靶向作用精准 化水平，打造中医经方“精准化”研究品牌，促进我省中医 经方研究领域走在全国前列，为中医药事业和“健康中国” 服务。 2017-2018年，围绕经方网络靶标预测与评价、道地药 材价值提升、现代制剂研发等技术设置5个研究方向，具体 内容如下： 1、经方大数据-网络靶标预测与评价关键技术研究 2 主要研究内容：建立经方大数据信息库、构建精准化效 应物质-网络靶标的虚拟筛选-实验验证技术体系和常见病 证-经方-成分-靶标关联网络，发现候选新药；形成网络靶 标预测与评价关键技术，诠释经方组成药物复杂化学体系与 病证相关复杂生物系统的相互作用，突破中药新药开发的瓶 颈。 考核指标：建成经方大数据信息库与知识挖掘及服务平 台；建立经方精准化效应物质-网络靶标的虚拟筛选-实验验 证技术体系，构建1-2个基于常见疾病的病-证-经方-成分- 靶标关联网络，筛选1-2个候选新药；形成自主知识产权。 2、经方道地药材质量提升关键技术研究 主要研究内容：针对经方常用山东道地药材（丹参、瓜 蒌等）优良品种缺乏、规范化生产技术水平较低、药材质量 不稳定等问题，开展种质比较与基因调控研究，选育优良品 种并推广应用；研究药材质量变化规律，建立规范化生产标 准技术体系，提升现有药材质量标准。 考核指标：收集、保存经方药材种质 50 份以上，建立 种质基因库和数据信息库；选育优良品种 3个，申报植物新 品种或农作物良种 2个，形成自主知识产权；制定良种选育、 繁育技术规程，建立优良品种繁育圃 200 亩以上，良种推广 面积达到 3000 亩以上；建设经方药材规范化种植基地 2 处 以上，药材产量提高 10%以上，药材质量稳定或有所提高； 3 提升现有药材质量标准并形成新的行业标准。 有关说明：须企业牵头申报，鼓励产学研联合。 3、中医经方现代制剂研发 主要研究内容：围绕中医经方新型给药系统和质量评价 等，利用中药提取纯化、制剂技术及新材料技术，开展中医 经方靶向、缓控释新型制剂研究，突破中药超微制剂与体内 药代学技术研究瓶颈，实现经方的精细化生产和临床精准给 药。 考核指标：研发中医经方现代剂型 2-3 种，新制剂 3-4 个，在关键技术和产品方面形成自主知识产权或标准。 有关说明：须企业牵头申报，鼓励产学研联合。 4、中药药效物质发现及辨识技术研究 主要研究内容：针对中药方剂及中药化学成分之间相互 作用复杂体系的特点, 运用系统生物学技术，开展中药方剂 代谢组学研究、中药体内过程-网络药理学研究等，解决药 效物质间协同、增效、减毒等关键技术问题；开展基于体外 活性评价与证候模型的整合技术研究，开展中药方剂药效物 质或物质群的快速分离与制备研究，建立中药药效物质发现 及其辨识的关键技术，形成具有中医药特色的中药药效物质 发现及辨识体系和研究模式。 考核指标：获得经方药效物质发现及辨识技术的相关自 主知识产权，获得有前景的药效成分或药效成分组合2-5个。 4 5、中医药抗病毒关键技术研究 主要研究内容：针对中医经方治疗病毒性疾病临床定位 不精准的问题，研究具有优势的 50 种以上单味中药及 5 个 以上经方的抗病毒谱，明确药效物质基础（部位或组分、成 分）及其作用机制突破中医药抗病毒新药的发现与评价技术 瓶颈；针对临床耐药病毒株，发现优势中药或复方，明确其 作用机制。 考核指标：获得 2-3 种针对常见、多发、疑难或新发烈 性病毒性疾病的候选药物；在抗病毒新药发现和评价技术方 面形成自主知识产权。