糾正和预防措施控制程序..docVIP

1 目的 消除产生问题的实际和潜在的原因，防止再次发生不合格或不合格的产生；并 对纠正和预防措施的制定和实施进行有效控制。 2 适用范围 本程序适用于对公司质量管理活动各过程中发现的不合格原因和潜在的不合格 制定和实施纠正和预防措施。 流程的起点： 流程的结束： 3 术语定义 3.1 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施，可涉及返修、返工或降级等活动。 3.2 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 3.3 预防措施：为消除潜在不合格或其他不期望狀况的原因所采取的措施。 3.4 防错：使用过程或设计特征来防止制造不合格产品。 4 过程方法图 5 职责 5.1 品管部品保课负责对实际存在的不合格原因和潜在的不合格原因进行调查分 析，提出纠正和预防措施计划并跟踪验证结果。 5.2 公司其他各部门负责对不合格项制定及实施纠正措施，对潜在不合格原因进 行识别、研究并制定和实施预防措施。。 6 工作程序 6.1 识别并收集已发现的或潜在的不合格信息及相关证据 6.1.1 品管部负责识别、收集并统计分析来料检验、过程巡检、成品（出货）检查、顾客退货产品试验分析（应保存分析记录）、顾客反馈（包括质量投诉）等过程中发现的各类不合格信息。 6.1.2 制造部负责识别、收集并统计分析生产过程中自检、互检、全检发现的各类不合格信息。 6.1.3 生管部负责识别、收集并统计分析采购和发外（外协）过程发现的各类不合格信息及供应商存在的影响其所供产品质量和能力的问题，以及仓库管理活动中发现的不合格信息。 6.1.4 业务部负责识别、收集并统计分析销售和交付过程中发现的不合格信息及顾客满意程度情况或意见。 6.1.5 各部门应将识别、收集到的不合格信息分类整理，汇编成报表（报告），每月末送交品管部品保课进行分类汇总，编制《不合格信息汇总表》。 6.1.6 质量管理体系内部或外部审核中发现的不合格项，管理评审确定需改进 事项及质量管理体系文件控制中出现的不合格项，由品保课负责记录并 分类汇总。 6.1.7 各部门应对质量管理活动中收集到的各类信息（包括管理信息和不合格 信息），特别是关联性较强的数据信息，运用相应的统计技术进行分析研究（具体运用参见《统计技术运用程序》的相关要求），以识别各过程运行态势及是否存在潜在不合格。各部门应记录相关的识别过程，并将结论及时报告给相关人员。 6.2 评审、确定不合格原因并评价需要采取的纠正和预防措施 6.2.1 每月初由品管部负责人主持召开各部门负责人及相关人员参加的质量分析会议，评审、确定各类不合格原因，并讨论、评价需要采取的纠正和 预防措施，会议过程由品保课负责记录并保存。 6.2.2 当生产、管理活动中出现急需解决的质量问题时，如：来料产品连续出现拒收／让步接收，生产过程不稳定，废品率、返修率偏高，频频申请例外转序，检验中同一质量问题屡次出现，顾客连续投诉某种产品质量或退货量大等，品管部负责人应及时召集相关人员评审原因，确定临时 或永久性纠正和预防措施。 6.2.3 在不合格原因评审过程中，应灵活运用检查表、排列图、因果图等统计分析方法，充分讨论并确定造成不合格的主要原因，针对已明确的原因，商定应采取的纠正和预防措施。 6.2.4 不需要新增资源或部门内部即可自行实施的纠正和预防措施，会后各相关部门立即组织实施，品保课负责跟踪验证效果。 6.2.5 需要新增资源或实施时较长或需要相关部门协调行动的纠正和预防措施，由品管部负责人在权衡风险、利益和成本的基础上确定是否实施或暂缓实施，并编制相应的纠正和预防措施计划，报管理者代表审批（必要时由总经理批准）后，由品保课组织协调、落实各相关部门实施。 6.2.6 当顾客有要求时，应按顾客规定的解决问题的方法作出反应，如克莱斯勒公司的七步过程、福特公司8-D和通用汽车公司的PR—R等方法。 6.3 及时验证、评审纠正措施效果 6.3.1 纠正和预防措施实施阶段，由各责任部门负责人检查、跟踪具体执行情况，并将进度、结果及时报告品保课。 6.3.2 品保课定期或不定期对各责任部门的纠正和预防措施进行监督检查，确认实施效果并作好记录。 6.3.3 每月初的质量分析会议应评审各部门上月纠正和预防措施的实施情况和 效果。 6.3.4 公司审核组每次质量管理体系内部审核活动，将对各责任部门的纠正和预防措施效果加以验证，具体审核方法参见《质量管理体系内部审核程序》。 6.4 经评审纠正和预防措施未达到目的时，应采取以下措施： 6.4.1 重新评审不合格存在或潜在的真正原因； 6.4.2 必要时拟定新的纠正和预防措施； 6.4.3 各责任单位检讨原纠正和预防措施的正确性及实施力度； 6.4.4 在重新实施纠正和预防措施过程中，责任部门负责人履行跟踪／检查职 责，品