第八章、ISO9000质量保证标准体系与ISO14000环境管理体系.pptVIP

第八章、 ISO9000质量保证标准体系与ISO14000环境管理体系 第八章、 ISO9000质量保证标准体系与ISO14000环境管理体系 1 ISO9000系列标准概述 1.1 ISO9000产生和发展 ISO是“国际标准化组织（International Organization for Standardization ）”首字母的简写形式。 1.1 ISO9000产生和发展 该组织成立于1947年，是由90多个国家级标准团体参加的国际组织，也是世界上最大的非政府性质的标准化机构。 ISO的宗旨是：在全世界范围内促进标准化工作的发展，以便于国际物资交流和互助，并扩大在文化、科学技术和经济方面的合作。它的主要活动是制订ISO标准，协调世界范围内的标准化工作，报导国际标准化的交流情况，以及同其他国际性组织进行合作，共同研究有关标准化问题。 我国于1978年成为ISO正式成员。 1.1 ISO9000产生和发展 IS09000质量管理体系标准起源于美国军工质量保证体系和英国BS5750标准。 1.1 ISO9000产生和发展 1986年6月，ISO正式发布了ISO8402《质量----术语》国际标准，1987年3月，发布了ISO9000，ISO9001，ISO9002，ISO9003和ISO9004国际标准。 ISO9000是本标准的指导性文件，它规定了选择和使用ISO9001—ISO9004的原则和方法，并阐明了质量管理、质量体系、质量保证和质量控制等几个基本质量概念及其相互关系，指导两种条件或环境下---外部质量保证和内部质量管理---的质量体系运行。 1.2 ISO9000标准的构成 （1）质量术语标准：ISO8402-1994 1.2 ISO9000标准的构成 IS09001质量体系标准是设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式；其目的是防止从设计到服务的所有阶段中出现不合格产品。IS09002质量体系标准是生产、安装和服务的质量保证模式；注重产品生产的过程控制能力。IS09003质量体系标准是最终检验和试验的质量保证模式。 1.2 ISO9000标准的构成 ①ISO9000-1 质量管理和质量保证标准第一部分：选择和使用指南。 阐明了与质量有关的基本概念以及这些概念之间的关系，并提供了ISO9000系列标准的选择和使用指南。拟建立和实施质量体系的企业都应参照该标准。 ②ISO9000-2 质量管理和质量保证标准第二部分：ISO9001，ISO9002，ISO9003通用实施指南。 ③ISO9000-3 质量管理和质量保证第三部分： ISO9001在软件开发、供应和维护中的使用指南。软件不存在明显的生产阶段，因此软件的开发、供应和维护过程不同于其他的工业产品。软件不会耗损，所以软件设计阶段的质量活动对最终质量来说是至关重要的。 ④ISO9000-4 质量管理和质量保证第四部分：可信性大纲管理指南。当企业要提供产品的可信性特性的保证时，应选用ISO9000-4，此标准阐述了对资源进行策划、组织、指导和控制的综合性的可信性大纲的基本特征。 1.3 质量保证模式标准的作用 ① 在合同中引用，规定对供方的质量体系要求。 需方不仅关心产品的质量，而且还关系供方持续生产产品的能力。 ② 用于对供方的评价。 ③ 用于质量体系认证或注册，企业为了提高产品的信誉，在市场竞争中战胜对手。 2 食品企业质量保证体系的建立与实施 ISO9000系列标准中有3个质量体系标准，对于生产方来说，这些可以作为其对外表明其能力的标志，其中ISO9001中的20个质量体系要素，包含了ISO9002和ISO9003的内容，下面就分别讲解一下这20个要素 2 食品企业质量保证体系的建立与实施 （1）管理职责 （2）质量体系 （3）合同评审 （4）设计控制 （5）文件和资料控制 （6）采购 （7）顾客提供产品的控制 （8）顾客提供产品的控制 （9）过程控制 （10）检验和试验 2.2 质量保证模式的选择 2.2.1 ISO9000系列标准有3种质量保证模式 （1）ISO9001质量体系---设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。 这一模式要求一个企业从 设计、开发开始，一直到服务的全过程。这个模式包括上面讲到的20个要素 （2）ISO9002质量体系---生产、安装和服务的质量保证模式。这个模式包括上面讲到的20个要素中的19项。 （3）ISO9003质量体系---最终检验和试验的质量保证模式。这个模式包括上面讲到的20个要素中的16项。 2.2.2 质量保证模式的选择 （1）质量保证模式的选择 首先根据《质量管理和质量保证标准选择和使用原则》，结合本企业的具体情况，考虑各种因素