2015ASCO化疗新进展安解说.ppt

Necitumumab：2014 ASCO，Lilly，人源EGFR抗体。OS分别为 11.5 和9.9 个月（HR=0.84， p=0.012）。 * * 一线 * 总生存倾向于奈达铂。 * FLEX * 相对均衡 * * * 主要成分替加氟，口服给药后替加氟在体内缓慢转变为5-FU而发挥抗肿瘤作用。既往研究NSCLC二三线治疗有效。 * * * 别瞎折腾了 * 研究设计 患者入组时间：2011.5-2012.11 随访时间：2012.12-2-14.5（18个月） 实际入组246例患者 来自中国的21家中心参与 IIIB/IV期或复发的NSCLC 未接受过治疗 S-1 80mg/天 d1-21 顺铂 60mg/m2 d8 5周/疗程，4-6疗程 多西他赛 75mg/m2 d1 顺铂 75mg/m2 d1 3周/疗程，4-6疗程 R 1:1 分层： 研究中心 病理类型（腺癌，非腺癌） 疾病分期（IIIb，IV，复发） 性别（男，女） J. He, et al, 2015 ASCO Abstract 8039. 主要终点 PFS 次要终点 OS ORR 至治疗失败时间（TTF） 安全性 患者特征：全分析集（FAS） J. He, et al, 2015 ASCO Abstract 8039. S-1/顺铂（n=121） N（%） 多西/顺铂（n=118） N（%） 性别 男 女 76（62.8） 45（37.2） 79（67.0） 39（33.1） 年龄（岁），中位（范围） 57.0（20-69） 57.0（23-68） 临床分期 IIIB IV 复发 21（17.4） 92（76.0） 8（6.6） 19（16.1） 95（80.5） 4（3.4） 病理类型 腺癌 非腺癌 98（81.0） 23（19.0） 89（75.4） 29（24.6） ECOG PS评分 0 1 28（23.1） 93（76.9） 24（20.3） 94（79.7） 癌性渗出液 有 没有 45（37.2） 76（62.8） 54（45.8） 64（54.2） 吸烟状况 吸烟 不吸烟 67（55.4） 54（44.6） 69（58.5） 49（41.5） 主要终点：PFS J. He, et al, 2015 ASCO Abstract 8039. 次要终点：OS J. He, et al, 2015 ASCO Abstract 8039. 次要终点：有效率 S-1/顺铂（N=120） N（%） 多西/顺铂（N=117） N（%） 完全缓解 0 0 部分缓解 20(16.7) 25(21.4) 疾病稳定 71(59.2) 63(53.8) 疾病进展 20(16.7) 15(12.8) 无法评估 2(1.7) 3(2.6) 不适用 7(5.8) 11(9.4) 客观有效率 20(16.7) 25(21.4) 疾病控制率 91(75.8) 88(75.2) J. He, et al, 2015 ASCO Abstract 8039. 经独立评审委员会按照RECIST 1.1评估疗效 PFS亚组分析 J. He, et al, 2015 ASCO Abstract 8039. OS亚组分析 J. He, et al, 2015 ASCO Abstract 8039. 常见血液学不良反应 S-1/顺铂（N=121） 多西他赛/顺铂（N=118） 所有级别 N（%） 3-4级 N（%） 所有级别 N（%） 3-4级 N（%） 中性粒细胞减少 37（30.6） 4（3.3） 83（70.3） 65（55.1） 白细胞减少 33（27.3） 2（1.7） 81（68.6） 1（39.0） 血小板减少 22（18.2） 4（3.3） 9（7.6） 0 贫血 37（30.6） 4（3.3） 33（28.0） 1（0.9） 发热性中性白细胞减少 1（0.8） 1（0.8） 7（5.9） 7（5.9） J. He, et al, 2015 ASCO Abstract 8039. 常见非血液学不良反应（发生率≥10%） S-1/顺铂（N=121） 多西他赛/顺铂（N=118） 所有级别 N（%） 3-4级 N（%） 所有级别 N（%） 3-4级 N（%） 恶心 54（44.6） 2（1.7） 64（54.2） 2（1.7） 呕吐 43（35.5） 3（2.5） 31（26.3） 3（2.5） 腹泻 14（11.6） 2（1.7） 17（14.4） 3（2.5） 食欲下降 52（43.0） 1（0.8） 65（55.1） 1（0.9） 乏力 15（12.4） 2（1.7） 24（20.3） 2（1.7） 脱发 6（5.0） 0 47（39.8） 0 呼吸