【2017年整理】HSV1+2 IgM.docVIP

产品注册证号： 赛润ELISA classic 单纯疱疹病毒型Ig抗体定量检测试剂盒（酶联免疫法）说明书 德国维润赛润研发有限公司北京代表处 北京建国门北大街8号华润大厦2B 邮编：100005 电话：+86.(0) 10.85 19 20 70 传真：+86.(0) 10.85 19 20 71 电子邮件：dialog@ 网址： 单纯疱疹病毒型 Ig抗体定量检测试剂盒（酶联免疫法）赛润 ELISA classic 目录 诊断意义赛润 ELISA classic - 检测原理试剂盒组成.检测所需物质，试剂盒未提供储存和稳定性赛润 ELISA classic的检验步骤.1注意事项 .2样品准备和储存 .3试剂盒反应试剂的准备 .4检测程序概要 .5检测过程检测结果评估 .1 4PL单点定量法 .2检验有效性标准 .3计算赛润 ELISA classic单纯疱疹病毒型 Ig（定量） .4检测结果分析性能特性.1重复性 .2 敏感性和特异性有效期警告13.1警告和安全措施 1.2废料处理参考文献制造商名称、地址及联系方式 　　　　　　　 　　　　　单纯疱疹病毒型Ig抗体定量检测试剂盒（酶联免疫法）赛润 ELISA classic 测定人体抗体Ig- 只限用于体外诊断- 单纯疱疹病毒型Ig 试剂盒(定量) Herpes simplex Virus 1/2 IgM (quant.) 商品名：赛润 ELISA classic单纯疱疹病毒型Ig抗体定量检测试剂盒（酶联免疫法）ELISA classic danchun paozhen 1/2xing IgM kangti dingliang jiance shijihe (meilian mianyifa) 产品编号: ESR105 检测评估标准: Dade Behring BEP ? III / BEP ? 2000, DSX, 手动操作 用途 用于定量检测人血清或血浆中产生的对抗单纯疱疹病毒型Ig的抗体。 诊断意义 赛润ELISA classic 单纯疱疹病毒型 Ig抗体定量检测试剂盒主要用于定量检测人血清或血浆中产生的抗单纯疱疹病毒Ig的抗体。试剂可用于急性感染单纯疱疹病毒1型和2型是一种致病性的DNA病毒，属于疱疹病毒科。 疱疹病毒已在全球范围内传播。在工业化国家，10-20岁的人群中疱疹病毒感染的血清检出率高达50%，甚至在90%成年人体内发现了单纯疱疹病毒的血清型1，10-15%有单纯疱疹病毒的血清型2。 初期感染主要是因为与感染病人接触（包括）、及通过输血或移植手术造成的交叉感染或医源性感染。初期感染后病毒会终生寄生在局部的神经节中，并可被激活。在分娩期间，生殖器疱疹的传播过程没有明显的临床症状，但多数情况下将会导致局部或扩散型脓毒类症状。 初期感染后，病毒会以一种特定的天花板格形（潜伏期）持续存在直至再激活（冬眠期）。病毒的再激活对免疫力正常的人来说没有明显的临床症状，而对免疫能力低下的人则会出现严重的临床并发症。 潜伏期在2-12天之间，传染性会持续至皮肤或粘膜出现疱疹(约3周时间)或内源性感染复发期。1型单纯疱疹病毒的初期感染90%没有明显的症状，有10%左右的病人会在唇、口或眼角膜及结膜部位出现特征性的疱疹。 这些脓疱性疱疹会在有湿疹的皮肤上扩散，并可能会危及生命。进一步的并发症是大脑炎 (70 % 是致命性的)或脑膜炎。12 % 的2型单纯疱疹病毒初期感染会出现突然性流产、或阴茎阴囊皮疹。 尽管多数生殖器的疱疹病毒感染是由2型单纯疱疹病毒引起的，但1型单纯疱疹病毒引起的感染也有20%。感染初期的症状是相同的，但生殖器感染1型单纯疱疹病毒后的再激活机率明显比2型低。2型单纯疱疹病毒对生殖器感染是1型的4倍，流行更广且具有显著的临床症状，而1型单纯疱疹病毒生殖器感染的临床复发率通常是很低的。2型单纯疱疹病毒生殖器感染可用抑制病毒复制的抗病毒药物治疗如阿昔洛韦、，单纯疱疹病毒1型和2型的血清学及病毒学差异能够指导对疾病的正确预后和治疗。醣蛋白醣蛋白醣蛋白. 说明 本说明书除单纯疱疹病毒1/2型IgM抗体定量检测的内容外，还涉及到IgG/IgA抗体的定量检测，以及对结果的分析等。 5. 赛润ELISA classic - 检验原理 用抗原包被微量板孔，制成固相载体。加患者血清到板孔中，其所含的抗体特异性地与固相载体中存在的抗原结合，形成免疫复合物。除去多余物质后，加入碱性磷酸酶标记的IgG和IgM抗体，使之与上述免疫复合物反应。洗板，除去多余的结合物，加入底物（对硝基苯磷酸盐）。其与酶结合的免疫