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中药药剂学讲义 第一单元 绪论 第一节 药剂学的基本知识 1．药物剂型 简称剂型（Dosage form），系指药物供临床应用的形式，即药物施用于机体前的最后形式。 2．剂型分类 （1）按形态分 液体剂型 如汤剂、合剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、注射剂等。 固体剂型 如散剂、颗粒剂、丸剂、片剂、胶囊剂、胶剂、锭剂等。 半固体剂型 如煎膏剂、软膏剂、糊剂等。 气体剂型 如气雾剂、喷雾剂、烟剂、灸剂等。 （2）按分散系统分 溶液型 如溶液型注射剂、溶液型软膏、溶液型气雾剂、固体溶液等。 胶体型 如胶浆剂、涂膜剂等。 乳剂型 如口服乳剂、注射乳剂、乳剂型软膏、乳剂型气雾剂等。 混悬型 如内服混悬液、外用混悬液、混悬型软膏、混悬型气雾剂等。 不同的分散状态，药物的溶解、溶出速度不同，药效的快慢长短有较大的差异。 （3）按给药途径分 经胃肠道给药的剂型 如合剂（口服液）、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、颗粒剂、灌肠剂、栓剂等。 非胃肠道给药的剂型 包括注射给药、皮肤给药、粘膜给药、呼吸道给药等途径给药的剂型。 （4）按制备方法分 浸出制剂 无菌制剂 3．剂型的重要性 （1）方便使用 （2）提高疗效，降低毒副作用； （3）控制药物的作用速度，如速效、长效等； （4）增加药物的稳定性； （5）控制药物在体内的靶向作用； （6）改变药物的作用性质。同一种药物制成不同的剂型，可以发挥不同的药效。 4．药物制剂 简称制剂(Preparations)，系指根据规定的处方，将药物加工制成的具有一定规格、可直接用于临床的药品。 制剂是药物应用形式的具体品种。 剂型是集体名词，其中任何一个具体品种即为一种制剂。 药剂学（Pharmaceutics） 包涵了药物剂型与药物制剂两个概念，是研究药物剂型与药物制剂的科学，即是研究药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。 第二节 中药药剂学的基本知识 1．中药药剂学的概念 以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。简单说是研究中药剂型与中药制剂的科学。 2．中药药剂学概念的两个要素： （1）以中医药理论为指导 这是中药药剂学研究中要遵守的基本原则，是使中药制剂能符合中医临床需要、保持中医药的优势和特色的保证。 （2）运用现代科学技术 这是中药现代化的要求。中药现代科学技术包括：中药材种植技术，中药材鉴定技术，中药炮制技术，中药粉碎技术，中药提取、分离、精制技术，中药制剂的成型技术，中药质量控制技术，中成药的包装、贮存技术等。 3．中医药理论对中药药剂学的指导包括以下几个方面： （1）处方与剂型设计 （2）工艺设计 （3）质量标准的制订 （4）药效学研究 （5）药物动力学研究 （6）临床应用 4．中药药剂学的特点 综合性强（理论体系、知识结构、） 实践性强 创新性强 5．中药药剂学的重要性 （1）是理、法、方、药中的一个重要环节，是连结中医与中药的桥梁 （2）是中医药现代化的重要组成部分 （3）是国民经济的重要支柱 （4）是中药学专业的主干专业课程、龙头学科 6．中药药剂学研究的任务 基本任务是研究将中药制成适宜的剂型，为临床提供有效、安全、稳定、可控、可接受的中药制剂，以产生好的社会效益与经济效益。 具体内容：药物剂型的基本理论及新剂型 制剂的处方设计与辅料的选用 制剂工艺与技术及机械设备 制剂的质量控制 临床合理应用等 7．中药药剂学常用名词术语 （1）药物与药品 药物：用于预防、治疗和诊断疾病的物质，统称为药物。 药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 对药品定义的理解： 明确了应用对象是人，不包括用于动物和植物的兽药和农药。 明确了作用范围将药品与保健品、化妆品区分开来。 （2）中药 在中医药理论指导下使用的物质即称为中药。按功能主治用于中医临床。 现代中药包括：中药材、中药饮片、中药提取物、中成药。 （3）剂型 （4）制剂 系指根据《中国药典》、《药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成的具有一定规格、可直接用于临床的药品。制剂的生产可在药厂或医院制剂室。 （5）制剂学 研究制剂的生产工艺和理论的科学，称为制剂学。 国外称“工业药剂学”，Industrial pharmaceutics. （6）调剂 按照医师的处方专为某一病人配制、并注明用法与用量的药剂调配操作，称为调剂。在药房的调剂室进行。