《8-工艺验证.pptVIP

  1. 1、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
  2. 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  3. 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  4. 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  5. 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  6. 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  7. 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
Reported by Wang Yanzhong 2010.12 Global Manufacturing and Supply 验证计划 工艺规格标准 设备规格 关键参数 IQ/OQ草案 多变量分析DEO IQ/OQ 监控 生产 报告 数据 报告 PAR Cpk 数据 工艺验证草案 变更? Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Reported by Wang Yanzhong 2010.12 Global Manufacturing and Supply 验证文件 验证草案应当指明关键的工艺步骤和接受标准以及验证类型(回顾性验证、前验证、同步验证)和工艺验证的次数。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Reported by Wang Yanzhong 2010.12 Global Manufacturing and Supply 三、工艺验证的要求及案例分析 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Reported by Wang Yanzhong 2010.12 Global Manufacturing and Supply 工艺验证的定义: 建立文件证明 提供高度的保证 一个特定的工艺过程会 始终如一地生产出 一种符合预定规格及质量的产品 通过总体规划和实施方案 在生产工艺允许的范围 内多次取样并检验 用文件形式批准的产品 工艺及产品质量标准 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Reported by Wang Yanzhong 2010.12 Global Manufacturing and Supply 工艺验证目的 证明各个单元操作以及工艺条件是否适合该产品的常规生产,并证明在使用规定的原辅料及设备的条件下,能始终生产出符合预定质量标准的产品,且具有良好的重现性和可靠性。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Reported by Wang Yanzhong 2010.12 Global Manufacturing and Supply 通常验证分为四大类: 前验证(Prospective Validation) 同步验证(Concurrent Validation) 回顾性验证(Retrospective Validation) 再验证(Revalidation)。 每种类型的验证活动均有其特定的适用条件。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Reported by Wang Yanzhong 2010.12 Global Manufacturing and Supply 前验证: 定义:前验证系指在任一工艺、设备或物料等在正式使用前按照预定验证方案进行的验证。 适用条件:如果没有充分的理由任何工艺、过程、设备或物料必须进行前验证。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Reported by Wang Yanzhong 2010.12 Global Manufacturing and Supply 同步验证: 定义:同步验证系指在正常的工艺运行的同时进行的验证,允许产品逐批放行。由于此类验证的风险较大,

文档评论(0)

maxianhui + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档