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伊来西胺添加治疗难治性癫痫的效果分析 　　[摘要] 目的 观察伊来西胺添加治疗难治性癫痫的疗效与安全性。方法 选择本院76例难治性癫痫患者，保持原药不变，添加伊来西胺治疗，随访3～18个月，观察其疗效及不良反应。结果 伊来西胺添加治疗难治性癫痫的总有效率为69.7%，对部分性发作和全面性发作均有效，且无明差异，不良反应发生率为23.7%，无严重不良反应。结论 伊来西胺治疗难治性癫痫效果较好，安全性高，患者耐受性好，可用于儿童及成人难治性癫痫的添加治疗。 　　[关键词] 伊来西胺；难治性癫痫；疗效；安全性 　　[中图分类号] R971+.6 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2014）03（a）-0069-03 　　伊来西胺最初来源于我国云南白胡椒的提取物胡椒嗪，通过胡椒嗪化学结构进行改造得到其衍生物——伊来西胺。伊来西胺是全球首个以儿童做药理实验发现毒副作用小于其他抗癫痫药的新药，是全球首创抗癫痫的植物药，也是我国具有完全知识产权的植物类药，曾用名抗痫灵，其化学名3-（3′，4′-次甲二氧苯基）-丙烯酰哌啶。美国国立卫生研究院（NIH）系统研究发现该药可对抗电惊厥，故确认其抗癫痫作用。国内临床研究认为其可作为治疗大发作的首选药。本研究随访观察难治性癫痫添加伊来西胺治疗的效果及安全性。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　选择2010年11月～2012年11月本院收治的难治性癫痫患者76例。病例入选标准：频繁癫痫发作，至少每个月发作4次以上，应用≥2种一线抗癫痫药正规治疗且药物浓度在有效范围内，至少观察2年，仍不能控制且影响日常生活，无进行性中枢神经系统疾病，或颅内占位性病变[1]。病例排除标准：①有中枢神经系统进行性病变者；②合并严重的心、肝、肾疾病者；③有精神疾病史，或正接受精神疾病药物治疗的患者；④妊娠期或哺乳期妇女；⑤依从性差，不能定期随访者。 　　入选患者中，男性28例，女性48例，年龄3～45岁。其中，3～12岁40例，13～45岁36例，平均年龄16.7岁。病程2～30年，平均7.2年。发作类型：单纯部分性发作18例，复杂部分性发作10例，肌阵挛发作16例，部分性继发全面性发作10例，全身强直阵挛发作12例，肌阵挛伴失神发作4例，强直性发作6例。 　　1.2 添加伊来西胺前患者应用抗癫痫药物情况 　　在添加伊来西胺治疗前，患者联合用药数量为2～3种。常用药物有左乙拉西坦、丙戊酸、拉莫三嗪、托吡酯、奥卡西平。两种药联合应用情况：丙戊酸加左乙拉西坦13例，丙戊酸加拉莫三嗪19例；左乙拉西坦加托吡酯18例；左乙拉西坦加奥卡西平7例；苯巴比妥加左乙拉西坦6例；拉莫三嗪加托吡酯13例。血药浓度均在有效范围内。 　　1.3 伊来西胺用药方法 　　在原有药剂量和用法不变的基础上，加用伊来西胺，12岁以上儿童及成人50 mg/次，2次/d。发作控制不佳者逐渐加量，每周增加剂量50～100 mg/d；最大剂量400 mg/d。儿童（3～12岁）：初始 5 mg/（kg·d），分2次服用；发作控制不佳者每周加量5 mg/（kg·d），最大剂量300 mg/d。尽量使用最低有效剂量。控制发作有效或完全控制的病例，继续服用伊来西胺。当伊来西胺增加至最大量，观察3个月仍无效即改用其他抗癫痫药。 　　1.4 疗效判断标准 　　以伊来西胺治疗前3个月内各种癫痫发作频度作为基线，将每次随访的发作频度与基线进行比较。完全控制：发作减少100%；有效：发作频度减少≥50%；无效：发作频度减少50%；加重：发作频度增加≥25%。分别在用伊来西胺3个月和决定退出伊来西胺治疗时进行疗效评价。 　　1.5 不良反应评价 　　不良反应根据轻重分级。Ⅰ级（轻度）：对工作、学习、生活无影响；Ⅱ级（中度）：对工作、学习、生活有重度影响；Ⅲ级（重度）：对工作、学习、生活有严重影响，需住院治疗。 　　1.6 统计学方法 　　采用SPSS 13.0软件进行统计处理，率的比较采用χ2检验，以P0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 总体治疗效果 　　76例癫痫患者均添加伊来西胺治疗3个月以上。随访时间为3～18个月，其中51例完成12个月随访。2例因经济困难，23例因疗效欠佳于第4个月后陆续退出观察，至随访结束，完全控制11例，有效42例，无效23例，加重0例，总有效率为69.7%，保留率（同期用药例数/同期受访例数×100%）为67.1%。 　　2.2 脑电图变化 　　76例癫痫患者在给予伊来西胺添加治疗前，均行脑电图检查，发现63例患者脑电图异常，表现为局灶性或全面性显性放电，其中暴发性棘慢波、尖波、棘慢综合波、尖慢综合波28例；成弥漫性异常者35例。添加伊来西胺治疗后6