伊立替康和紫杉醇联合顺铂二线治疗小细胞肺癌的疗效比较分析.docVIP

伊立替康和紫杉醇联合顺铂二线治疗小细胞肺癌的疗效比较分析 　　[摘要] 目的 探讨伊立替康和紫杉醇联合顺铂二线治疗小细胞肺癌的疗效及用药安全性。 方法 选择我院2012年4月～2013年1月收治入院的经确诊的小细胞肺癌共76例患者，均为一线EP方案治疗失败且在3～6个月内出现进展的患者，根据治疗方法不同分为两组，A组采用伊立替康联合顺铂二线治疗，B组采用紫杉醇联合顺铂二线治疗。观察两组患者疗效及毒性发生情况。 结果76例患者全部完成化疗，均可评价。A组有效率为65.7%，其中CR者为23.7%，B组有效率为44.7%，其中CR者为15.8%，经统计学分析，两组有效率差异无统计学意义（P0.05）。A组治疗后中位生存时间、总生存时间、中位无病生存时间均高于B组，经统计学分析，两组有效率差异均有统计学意义（P0.05）；两组毒副反应主要为血小板减少、白细胞减少和恶心呕吐，A组毒副反应发生率明显低于B组，且差异有统计学意义（P0.05）。 结论 伊立替康联合顺铂治疗难治性小细胞肺癌均有显著效果，毒副反应少。 　　[关键词] 伊立替康；紫杉醇；顺铂；二线治疗；小细胞肺癌；安全性 　　[中图分类号] R734.2 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2014）01-0123-03 　　肺癌是我国常见的恶性肿瘤。根据2005年中国肺癌发病率的评估，每年新增达50万例。与上世纪70年代相比，我国肺癌死亡率增长4.65倍。肺癌中80%属于非小细胞肺癌，为晚期或转移性非小细胞肺癌患者研发和提供适合的药物，医学界给予了更多的关注。针对晚期非小细胞肺癌，化疗仍然是主要的治疗手段[1]。近年，肺癌的治疗有了新的发展，新型化疗药物在获得更好疗效同时降低副反应方面以及选择合适的患者人群方面，都有了新的突破，伊立替康和紫杉醇联合顺铂，其对于晚期或转移性非小细胞肺癌非鳞癌二线及维持治疗疗效良好[2]。现将结果总结如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　选择2012年4月～2013年1月收治入院的经确诊的小细胞肺癌共76例患者，所有病例均有病理学或细胞学依据，均为已失去手术治疗机会的肺癌晚期（Ⅱ～Ⅳ期）患者，其中男48例， 女28例，年龄63～79岁，中位年龄（69.74±8.83）岁。根据治疗方法不同分为两组，各38例，A组采用伊立替康联合顺铂二线治疗，B组采用紫杉醇联合顺铂二线治疗。两组患者的性别、年龄等一般资料无显著性差异，具有可比性。 　　1.2治疗方法 　　A组：伊立替康（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字60 mg/m2，第1、8天，顺铂25 mg/m2，第1～3天，静脉滴注。B组：患者第1天给予紫杉醇，第1～3天给予顺铂、紫杉醇，使用前按规定预处理。化疗期间常规止呕、护胃处理。紫杉醇（中美上海施贵宝制药有限公司，注册证号：135 mg/m2加入5%葡萄糖注射液500 mL中，静脉滴注3 h；顺铂（南京制药有限公司，国药准字30 mg/m2，静脉滴注，4周为1个周期，治疗2个周期。 　　1.3 疗效评价[3] 　　按照WHO制定的实体瘤客观疗效评定标准，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD）。如果取得CR或PR者在4周后行临床及影像学检查证实。CR+PR 为有效，CR+PR+NC为稳定。疾病进展时间（time to progression，TTP）定义为从第1次给药至疾病进展或死亡，或有效患者因病情恶化而停药的时间。远期疗效指标：中位生存期、1年生存率。化疗毒性反应评价参照WHO抗癌药物急性及亚急性毒副反应分级标准评估，分为0～Ⅳ度。 　　1.4 统计学方法 　　数据采用SPSS 15.0软件包进行统计学处理，计量数据采用t检验，计数资料采用χ2检验，P0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 近期疗效 　　76例患者全部完成化疗，均可评价。A组有效率为65.7%，其中CR 23.7%（9/38），B组有效率为44.7%，其中CR 15.8%（6/38），经统计学分析，两组有效率差异无统计学意义（P0.05），见表1。 　　表1 两组近期疗效比较 　　2.2 远期疗效 　　A组治疗后中位生存时间、总生存时间、中位无病生存时间均高于B组，经统计学分析，两组远期疗效比较差异均有统计学意义（P0.05），见表2。 　　表2 两组患者远期疗效比较（x±s，月） 　　2.3 毒副反应发生情况 　　两组毒副反应主要为血小板减少、白细胞减少和恶心呕吐，A组毒副反应发生率明显低于B组，且差异有统计学意义（P0.05），见表3。 　　表3 两组患者毒副反应发生情况比较[n（%）]