药学驿站doc.docVIP

减肥药，没有希望的屡败屡战（上） 减肥药是一个受人关注的话题，现来给大家聊几句，取个标题是“减肥药，没有希望的屡败屡战”。由于内容比较多，分成上、下两篇发出。 ?自从社会走向富裕，人们衣食无忧、热量过剩，同时又以机代力、以车代步，一进一出的不平衡，使脂肪积累、愈来愈多的人发胖。因肥胖对身体健康的不利成了共识，再加上以曲线美为时尚的流行，减肥药就应运而生，已有上百年的历史。多少商家为此赚得钵满盆满，笑得合不了口。但回头来仔细看看，出现的减肥药虽多，也投入了大量的科学研究工作，但结局却无一不是凄凄、惨惨、切切！ 历史上的减肥药灾难 最早用于减肥的现代药物（西药），应是甲状腺素（1893年）。甲状腺素本是体内的高活性的激素，“可提高大多数组织的耗氧率，增加产热效应”。因大量消耗能量，自然可达到减肥的效果。但同时，药物（外源性激素）的使用必然使体内的甲状腺素超量，结果出现甲亢的症状。甲亢的临床表现是心悸、手震颤、多汗、消瘦、神经兴奋性升高和失眠，在老年人和心脏病患者上甚至可发生心绞痛和心肌梗塞。正常人体本身能分泌适量的甲状腺激素，常人根本不缺乏。但为减肥而使用相关药物，就是滥用，苦果只能自知。尽管减肥有成果，但出现甲亢，危及生命，“曲线”有何用？ 另一个减肥药造成的药难也非常有名。在上个世纪的80年代，曾有人翻译了一本书，书名记不准确了，大概是《本世纪的十二次医药灾难》，其中收载了这个案例（网上有些网页，大致都是从该书摘写而来）。从1933年开始，欧美国家突然出现大量的白内障患者或失明者，尤以肥胖妇女为多，文献报道的就有200余例，其中有9人死亡。后查清是因为服了一种减肥剂——二硝基酚。该药物能加速新陈代谢、减轻体重，且经简单的试验认为“无毒安全”。上市后的广为宣传，使爱美的妇女纷纷服食，数量超过100万人。估计至少有成千上万的人较严重的受害。该药于1934年被美国禁止出售。受害的妇女大部分是二硝基酚的慢性中毒----高热及新陈代谢加剧造成的对身体的危害，表现有肝、肾损害，白内障及周围神经炎。减肥减成了白内障、神经炎，这又是一个灾难性的后果。 据说在上个世纪40年代，药物地高辛也曾用于减肥。因现资料较少，详情不知。不过可以推测一下。地高辛是洋地黄类的强心药物（治疗心衰等），其安全指数较小，在临床上需监测使用。我推测是因其具有抑制食欲的作用，被用于减肥。其实当服洋地黄出现食欲不振的时候，已是洋地黄中毒的先兆了。这又是一个药难。 上述几个用于减肥的药物都是在现代药品监管体系建立之前使用的，由于安全性未能在上市前充分地研究，在上市后很快就显现出大量的严重的毒副反应，很快（一两年内）就被禁止出售。但好多使用这些药物的中毒的减肥者，被致死、致残、不可逆转，上演了一出出悲剧。 近年来减肥药的退市及警告 在上个世纪60年代以后，随着人们对50年代末“反应停”（海豹型婴儿）等药难的反思，药品的管理走向了科学和严谨，以前那种未经严格审查就上市的情况得到改变。在我国8年代中期和世界接轨，开始实行了药品管理法，新药的上市同样有较严格的程序。这以后上市的减肥药完全不同于从前，都经过了较严格的程序的审批。但在上市后的监测中，大都出现这样那样的问题，被要求更改药品说明书、增加警示，甚至责令退市。 这之后第一个上市的减肥药应属芬氟拉明（俗名：安德力减肥丸、芬美啉片、盐酸氟苯丙胺等）。芬氟拉明是个食欲抑制剂，服药后，不想吃东西，可导致减肥。后研究证明，长期或过量服用芬氟拉明（包括右芬氟拉明）可能引发心脏瓣膜疾病。在欧洲，70年代该药物上市销售，后在90年代末，因大量的不良反应的病例报道出现被禁止。因该药是正式上市的减肥药，受害人的数量不是小数。该药在我国也有上市，在2009年1月禁止了这个药物。减肥减成了心脏病，这使苯丙胺类减肥药臭名昭著。 号称世界上有最严格的药品申报监管的美国（通过FDA，即食品药品监管局具体管理），在上世纪末、本世纪初共批准了两个减肥药。一个是西布曲明，另一个是奥利司他。这两个药都先后出现了问题。 先来说西布曲明。西布曲明是个中枢食欲抑制剂，也就是吃了这个药，就不想吃饭了（类似芬氟拉明），就能达到减肥的目的。该药在97年被FDA批准上市，后大卖于各国。在我国2000年后，也有上市，商品名有“曲美”、“澳曲轻”、“新芬美琳”、“可秀”、“奥丽娜”、“诺美亭”等，这些药虽是处方药，但巩俐、范冰冰等大美女的代言广告在大街小巷随处可见，销售火爆。许多减肥保健食品暗中加了西布曲明但该药的作用不局限在抑制饱食中枢，有着较多的生理作用。因为该药物抑制了去甲肾上腺素、5-羟色胺、多巴胺的再摄取，这些活性物质的生理功能遍及全身。药品说明书上明示的不良作用就涉及包括心血管系统、神经系统等十个方面。因此该药被定为处方药，仅能用于肥胖症患者（体重指数≥30）的治疗。但