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PAGE  PAGE 14 XXX药业有限公司 技改扩建暨GMP达标项目 标书 一、公司简介 公司名称：XXX药业有限公司 性质：股份制企业 公司地址：XXX市净月旅游开发区 电话： 传真： 联系人： E-mail： 二、业务类型： 1．所属行业：制药 2．业务范围：片剂、针剂等剂型。 3．业务性质：药品生产、服务。 三、项目承担单位、项目法人、协作单位概况 （一）项目承担单位概况 XXX药业有限公司是国内贸易部中国物资开发投资总公司在XXX市的直属国有企业，是以新产品开发、生产、销售为一体的高新技术企业。现有员工170人，其中70％以上具有中专以上学历。公司现有提取及合成、片剂、针剂三个车间。公司占地面积7700平方米，建筑面积3000平方米。现企业主要生产经营范围是片剂、针剂等剂型，并适当的进行中药提取及枸橼酸钙原料的合成等，??种有司特立、瑞尔欣、赛若素、胸腺肽、降纤酶等十几个品种。其中提取及合成车间可日加工中药材1吨左右，日产枸橼酸钙原料500公斤，针剂车间年产量150万支，片剂车间年产片剂10000万片、冲剂1000万袋。1997、1998、1999连续三年上缴税金超百万，并被XXX市国税局高新分局评为优秀纳税人。XXX公司经过几年艰苦创业，现已初具规模，培养出一大批技术人员并开辟了国内20多个省、自治区的销售网点，具备了进一步发展的能力及经济实力。 （二）企业法人情况 该项目法人代表：傅伯涛，公司总经理，35岁，高级工程师，1988年XXX大学生化专业研究生班毕业。1990年任XXX大学生化药厂副厂长，1992年任XXX省富华生物药业有限公司研制部经理，1993年任XXX高斯达药业股份公司研制部经理，1994年至今任XXX药业有限公司总经理。傅伯涛是1994年组建XXX公司的主要成员之一，该同志业务能力较强，重视新产品的开发及业务管理，曾先后负责司特立(枸橼酸钙片)、精纯抗栓酶注射液(降纤酶)等科研成果实现工业化生产。其中：司特立获1996年XXX省优秀新产品二等奖，降纤酶获1997年XXX省优秀新产品三等奖。并使XXX公司一年一个台阶成为XXX省医药行业的一颗XXX。 （三）协作单位概况 1．沈阳赛诺科技发展有限公司 沈阳赛诺科技发展有限公司是1997年11月7日于沈阳南湖科技开发区内注册的高新技术企业，是集技术开发、技术经营以及高科技产品生产和销售于一体的民营股份制公司。现拥有控股的北京赛生药业有限公司和辽宁诺康医药有限公司两家公司。公司为民营股份制公司，实行独立核算，自主经营，自负盈亏。公司注册资金50万元人民币，现有资金为1500万元。公司宗旨为利用国内外先进的生物学技术，创造高科技含量高质量的产品和建立素质优良年青化的人才队伍，并附以完善的技术服务；抓住科教兴国的时机，艰苦创业，自寻机会，自我完善，多方位发展，建立一个按现代企业机制正常运营，滚动并可持续发展的高新技术经济实体，服务社会，造福人民。沈阳赛诺公司现有员工30人，其中硕士研究生6人，大学本科生15人，大专学历6人，大专以上学历者占公司员工总数的90％，并有三名从事生物化学药物研究工作三十多年以上的教授、副教授。 2．浙江省中医药研究院 司特立补钙剂(枸橼酸钙片)是浙江省中医药研究院90年代初开发研制的补钙新药。1995年将科研成果转让给XXX公司独家生产。 浙江省中医药研究院成立于1958年，直属浙江省卫生厅，是浙江省唯一的省级中医药研究机构。被列为国家中医中药管理局“八五”期间重点建设单位。 研究院设有：临床医学、中药、基础实验、文献、信息、自然疗法5个研究所，一个中心测试室、具有400张病床的综合性附属医院、“浙江省中医杂志社”、浙江省文件信息检索中心等并与浙江中医学院联合开办了博士研究生招生教学点，院本部共有职工199人，各类专业技术人员109人，其中：高级技术人员45人，中级34人，初级30人。有18名专家享有国务院颁发的政府特殊津贴。 该院担负、完成多项“七五”、“九五”国家科技攻关项目及国家自然基金、国家中医管理局、浙江省科委、自然基金等项目。开发投产的药品有：黄芪生脉饮、胃复春、养胃冲剂、肝血宝、血障平、枸橼酸钙片等17种国家级新药，投入市场后深受广大消费者欢迎。 四、项目背景 随着国家对药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》即GMP标准认证工作的不断加强，全国药品生产企业在生产现代化、管理科学化等方面全面与国际接轨已成为药品生产企业发展的必然趋势。现有的制药企业要生存、求发展，就必须对企业进行全面的技术改造，使企业从生产条件到管理水平等各个方面完全符合GMP标准的要求。为此，XXX药业有限公司为适应国家GMP标准的实施，选择了以高新技术为依托的公司未来的发展战略，并针对公司的现状决定全面实施GMP技术