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出口轻纺产品备案登记评审细则 项目 条款 评审内容 评审项目 评审记录 评审结果 1.质量管理体系和管理职责 1.1 企业应识别质量管理体系所需的过程，编制能满足本要求的质量手册或其它质量管理体系文件，加以实施和保持。 企业必须建立文件化的质量管理体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书等，体系文件应覆盖各项质量活动。质量管理文件内容至少应包括： 产品输入国及我国技术规范的强制性要求； 采购控制文件，包括采购产品的检验或验证； 产品常规检验和安全卫生项目的检测； 生产工艺的确定和管理； 产品质量安全关键控制点的确定和控制； 原辅料、成品出入库管理； 生产设备和检测设备的管理； 生产批次的管理； 人力资源管理； 产品的追溯、召回制度； 档案管理规定。 体系文件应符合企业实际并确保实施和持续改进。 1.2 企业应建立并保持文件控制程序，确保文件充分与适宜，确保各个场所使用的文件均为有效版本。 1.企业应建立并保持文件控制程序，建立受控文件清单。 2.文件编制、审核、批准手续应齐全。 3.文件是要发放到各使用场所，并建立文件发放记录。 4.文件标识（包括受控状态、编号、修订状态、使用状态）应完整。 5. 企业应有文件更改审批手续，并建立文件更改申请单。 6. 企业应收集和保存产品（包括原材料）安全卫生项目控制必威体育精装版标准，包括中国相关法规及标准和输入国相关法规及标准。建立外来文件清单 7. 企业应对外来文件有效性、适宜性进行评审，并建立外来文件评审记录。 1.3 企业应制定质量记录控制程序，保证记录的清晰、完整，易于识别和检索。 1.企业应建立并保持记录控制程序，并建立记录清单。产品质量记录至少应包括以下种类： 原材辅料的安全卫生项目检测报告； 原辅料出入库记录； 产品生产记录（包括外加工生产记录）； 关键控制点和关键工序的控制记录； 产品标识和现场标识检查记录； 原辅料台帐和生产批次管理记录； 首件鉴定记录和安全审查记录； 原辅料、半成品、成品检验记录； 成品出入库记录； 对生产、存放等现场的监督检查记录。 2.企业应明确各种记录的保存期，保存期是否宜于追溯。 3.企业应规定质量记录的更改手续。 4.企业应建立质量档案管理办法，明确规定质量档案的编目、标识、分类、查阅、归档等要求。 1.4 企业最高管理者应明确产品满足法律法规要求的重要性，应策划并制定切实可行的质量方针和质量目标并为全员所理解。 1.企业应制定质量方针，为质量目标的建立提供了框架，并体现持续改进的精神. 2.企业应确立可测量的质量目标。 3.质量目标在相关职能层次上应进行分解，与其职责直接相关，定期考核，并保留考核记录。 4. 企业员工应理解质量方针和质量目标。 1.5 企业最高管理者应确保在企业内的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通。 1.企业应建立必须包括质检、生产、技术职能在内的组织机构，并组织机构图的形式体现部门之间的关系。 2.企业内部各部门的职责都要文件化明确。 3. 企业应有专门的质量管理机构，负责产品安全、卫生、质量方面的控制。该机构应有数量充足（不低于企业总人数5%）、具备质量控制能力的质检人员。 2.资源管理 2.1 企业应确定提供并维护为达到产品要求和可持续发展所需的设施和环境。 1.企业的厂房生产车间、厂房、库房、生产设备和检测设备等设施是否与企业的生产能力相适应，并可以为产品提供适宜的防护。 2. 企业要识别影响安全卫生环保的工作环境，不存在影响产品安全卫生的隐患。 3. 企业建立《文明生产管理程序》，确保厂容、厂貌干净整齐，生产秩序良好，人流、物流通道畅通并与工艺流程相适应。 2.2 企业应建立并保持生产设备（包括工装、工位器具，下同）的管理程序，保证生产设备的完好。 1. 企业应建立并保持生产设备（包括工装、工位器具，下同）的管理程序，明确设备的采购、验收、使用、维护保养、停用和报废要求。 2. 企业应制定并实施设备维修保养计划，并做好设备维修保养记录。 3. 企业应建立健全设备档案，包括设备台帐、设备维修保养计划、维修保养记录、设备图纸和使用说明书等。 4.企业应对设备进行标识，标明设备的名称、编号、负责人、运行状态等。 2.3* 企业应建立并保持检测设备的管理程序，为产品符合确定的要求提供证据。 1.企业应建立并保持检测设备管理程序，明确检测设备的控制要求。 2.企业应具有产品安全卫生项目检测所必需的常规设备。并建立健全检测设备台帐。 3.企业对产品安全卫生项目的检测缺少相应手段时应有其他保证措施，这些保证措施应符合法律法规、顾客的要求。 4.企业应制定并实施检测设备校准计划。 5.企业应对检测设备进行标识。 6.企业质检人员应熟悉掌握检