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* 四、GSP认证准备要点 六、各种记录 7、内部审核记录 8、药品质量信息 * 四、GSP认证准备要点 七、五、档案 1、供货商档案 许可证、证书、印章、送货单样式、开户名账号、销售人员、授权书、授权范围、身份证、药品陈列 1、药品、非药品 处方药、非处方药 按剂型、用途以及储存要求分类陈列 * 四、GSP认证准备要点 七、药品陈列 2、处方药不得采用开架自选 3、外用药与其他药品应分开摆放。 4、拆零药品集中存放 * 四、GSP认证准备要点 七、药品陈列 5、摆放整齐,避免阳光。 6、中药饮片分区存放 * 四、GSP认证准备要点 七、药品陈列 7、许可证、营业执照、药师公示、执业药师注册证、胸卡 * 四、GSP认证准备要点 八、标识 1、类别标签 2、处方药、非处方药专用标识。 3、非药品区标识 4、处方药非处方药警示语 * 四、GSP认证准备要点 九、特殊管理药品 含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片和含麻黄碱类复方制剂等 * 四、GSP认证准备要点 九、特殊管理药品 1、必须要有发票、系统管理 2、凭处方销售 3、含麻制剂不能开架销售 4、第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列 * 四、GSP认证准备要点 九、特殊管理药品 5、拆零药品的管理 拆零培训 系统管理 拆零记录 拆零包装 * 四、GSP认证准备要点 十、药品处方 1、审核 调配 核对 三个步骤 两个人 签名 * 四、GSP认证准备要点 十、药品处方 2、可以留存处方照片。 完善处方登记 * 四、GSP认证准备要点 十、药品处方 3、凭处方销售 抗生素、含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片 * 四、GSP认证准备要点 十一、其他 1、近效期药品告知有效期。 2、告知煎服方法及注意事项 3、打印小票 4、广告 * 四、GSP认证准备要点 十一、其他 5、非在职人员不得从事药品销售。 6、监督电话,顾客意见簿 7、不良反应报告制度 8、追回、召回药品制度、记录 人有了知识,就会具备各种分析能力, 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书,广泛阅读, 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍,我们能丰富知识, 培养逻辑思维能力; 通过阅读文学作品,我们能提高文学鉴赏水平, 培养文学情趣; 通过阅读报刊,我们能增长见识,扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操, 给我们巨大的精神力量, 鼓舞我们前进。 * * 四、GSP认证准备要点 一、人员 5、任命文件 一人一纸 一岗一纸 企业负责人、质量负责人、质管员不能为同一人 * 四、GSP认证准备要点 一、人员 6、直接任命的岗位要有相应的培训记录 * 四、GSP认证准备要点 一、人员 7、继续教育 药师和质管人员应参加继续教育。 其他岗位每年的继续教育由各企业自行组织; * 四、GSP认证准备要点 一、人员 8、健康证明 * 四、GSP认证准备要点 二、设施、设备 1、建筑结构: 铁皮屋顶、瓦房顶不行 营业场所、药品储存独立 * 四、GSP认证准备要点 二、设施、设备 2、面积: 60平方药品经营面积 * 四、GSP认证准备要点 二、设施、设备 3、营业场所 玻璃门、窗,周边环境,店内环境 * 四、GSP认证准备要点 二、设施、设备 4、空调、温湿度计、冰箱、调配中药工具、台秤 温湿度计、计量工具需校验 5、柜台、中药柜、遮光设施 * 四、GSP认证准备要点 二、设施、设备 6、计算机系统 计算机、小票系统、备份系统 * 四、GSP认证准备要点 二、设施、设备 7、仓库 墙、顶、地面、门窗、防盗设施、空调、防虫防鼠、温湿度计、照明等 * 四、GSP认证准备要点 二、设施、设备 7、拆零工具 镊子、药匙、棉球棒、酒精、包装用品等 * 四、GSP认证准备要点 二、设施、设备 8、仓库 墙、顶、地面、门窗、防盗设施、空调、防虫防鼠、温湿度计、照明等 * 四、GSP认证准备要点 二、设施、设备 9、待验区、退货区为黄色;合格区为绿色;不合格区为红色。 * 四、GSP认证准备要点 二、设施、设备 10、人员工作服、胸卡 * 四、GSP认证准备要点 三、药品购进 1、供货单位审核 审批表 * 四、GSP认证准备要点 三、药品购进 2、发票及清单、配送单 零售药店:全部药品要发票 连锁药店:配送单 * 四、GSP认证准备要点 三、药品购进 3、验收 票、账、货相符,收货、验收签名

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