196例ADR报告要点.pptVIP

196例药品不良反应报告回顾性分析 徐黎明 镇江市第三人民医院 摘要：目的：了解我院药品不良反应（ADR）的报告情况及其特点，促进临床安全合理用药。方法：回顾性分析20**年*月～20**年*月我院各科室呈报的196例ADR，对其性别、年龄、药品种类、给药途径、所涉及的器官及临床表现等方面数据进行统计分析。结果：196例ADR患者中，男性例数（占51%）略高于女性（占49%）；引发ADR 的主要途径是静脉滴注，占总例数的70.4％；引起ADR药物以抗感染药物最多，占65％；以皮肤及其附件及消化系统相关临床表现为主。结论：积极开展ADR监测，降低漏报率，促进临床合理用药，降低ADR发生率。 关键词：不良反应 回顾性分析 抗感染 药品是治疗疾病的一种重要手段，在正确使用过程中，产生一系列ADR。近年来， ADR报告呈上升趋势，一是各方面重视填报，二是为保障患者用药安全，尽可能避免类似ADR出现，现将我院20**~20**年上报给江苏省ADR监测中心的196例，做回顾性分析，探讨其特点，供临床参考。 1.资料与方法 1.1资料 来源于我院20**年*月~20**年*月上报给江苏省ADR监测中心的数据。 1.2 方法 回顾分析196例ADR，通过性别、年龄分段、性质、给药途径、药品分类、ADR临床表现，重点观测抗感染药物所引起的ADR。 2.结果 2.1 不同性别与年龄的ADR发生情况 196例患者中，男性100人，占51%，女性96例，占49%。在19~60岁成人组所占比例最高，其次为老年组（60），具体见表1。 表1不同年龄段发生的ADR分布情况[例（构成比%）] 2.2上报的ADR的性质和类型 分四种情况：一般ADR 122例占62.2%，新出现一般ADR33例占16.8%，严重ADR26例占13.3%，新出现严重ADR15例占7.7%。 2.3 不同给药途径引起的ADR 静脉滴注的有138例占70.4%，口服有55例占28.1%，皮下和肌肉注射、雾化吸入各1例。 2.4 ADR相关的器官、系统及临床表现见 表2 2.5 引起ADR药品种类情况见表3 3. 讨论 3.1性别、年龄对ADR的影响 由表1看出，出现ADR的男女比例均衡（100：96），男性比女性略多，与之前的文献报道相近[1-3]。我院是传染病院，主要收治结核和各种肝病患者，以成人（19-60）居多占79.6%，和其他综合医院相比，老年人就诊人数相对较少，相应的ADR占比（12.24%）也较少。 3.2 给药途径对ADR的影响 住院患者治疗以静脉输液为主，占出现ADR患者的绝大多数，与相关文献报道一致[4-5]，静脉给药由于药物直接进入人体循环，无吸收过程，内毒素、pH值等均是产生ADR的直接诱因[6]，所以提倡口服治疗。在必须使用静脉给药时，应详细了解患者是否有药物过敏史，密切观察患者输液后的反应，尽量减少ADR的发生。 3.3 ADR的一般临床表现 由表2得知，ADR的临床表现主要集中在皮肤附件引起的药疹、过敏、发热等症状，另外恶心呕吐等消化道症状居第二位，两部分ADR占比为63.7%，与相关文献报道相符[7-8]。引起皮肤附件的症状主要是因为一些药物具有较强的抗原性，刺激机体产生抗体或致敏淋巴细胞，引发病理性免疫反应[9]。引起消化道症状的药物主要是抗痨药如利福平、吡嗪酰胺等，有些通过改变剂型如利福平胶囊改为静脉输液，以减少胃肠道ADR的发生。 3.4 重视严重的和新的ADR 出现严重ADR的情况，大多是因为延长了住院时间，例如某肺结核患者，45岁，男性，服用乙胺吡嗪利福异烟片Ⅱ后，引起严重的恶心、呕吐，医生立即停药再对症处理，改用患者相对能耐受的利福喷丁、乙胺丁醇等，结果延长患者住院时间和增加其消耗。医生进行抗痨治疗，既要防止产生耐药，更要针对性的个体性用药，尽量避免ADR的重复发生。新出现严重的ADR，及时上报给省ADR监测中心，提醒制药企业和监管部门、使用单位注意。 3.4 引起ADR的主要药物类别分析 由表3得知，引起ADR的药物主要是抗感染药物和中药注射剂两大类，与相关报道一致[10-11]。而抗感染药物65例居首位，对其要严控适应证，多做细菌培养和药敏试验，合理用药，以减少ADR的发生。我院抗感染药物的品种次序为头孢占35例（17.8%）、喹诺酮类16例（8.2%）、青霉素类5例（2.6%），与相关报道一致[12-13]，由于我院是传染病院，肝炎患者易引起自发性腹膜炎，首选为三代头孢，或联合喹诺酮类，三代头孢中主要使用头孢曲松、头孢噻肟、头孢他啶等，用药前必须仔细了解患者药物过敏史及是否为过敏体质，保证每例患者均进行皮试检测，严密观察患者生命体征[14]。