301SMPA024仪器仪表分类管理及确认间隔的确定.docVIP

部门 301车间 编号 301-SMP-A024 版本号 00 题目： 仪器仪表分类管理及确认间隔的确定 制定人 部门审核 QA审核 质量部 经理审核 生产管理 负责人批准 质量管理 负责人批准 颁发部门 质量部 生效日期 2013.03.22 分发 部门 质量部、各车间。 一、目的：为便于仪器仪表管理,采取突出重点、兼顾一般的ABC分类管理方法并确定其确认间隔。 二、范围：适用于公司所有在用仪器仪表。 三、责任：仪表管理人员对此负责。 四、内容： 1. A、B、C管理的分类方法： 1.1 A类仪器仪表 1.1.1用于贸易结算、医疗卫生、安全防护、环境监测并列入强制检定目录的仪器仪表。 1.1.2本公司检定/校准用的标准仪器及其配套的仪器仪表。 1.1.3对产品质量有直接影响的关键质量控制点的仪器仪表。 1.2 B类仪器仪表 1.2.1用于生产工艺控制、质量检测有测量数据要求的仪器仪表。 1.2.2用于企业内部核算的能源、物资管理用的仪器仪表。 1.2.3对测量数据准确可靠有一定要求,但仪器仪表寿命较长，可靠性较高的仪器仪表。 1.2.4用于固定安装在生产线或装置上，测量精度要求较高且平时不允许拆装的仪器仪表。 1.3 C类仪器仪表： 1.3.1低值易损的非强检仪器仪表以及监视类仪表。 1.3.2性能很稳定、可靠性高，使用频率不高，量值不易改变的仪器仪表。 1.3.3 对使用中的C类计量器具，由仪表管理人员到现场巡逻，发现损坏的及时更换。 2. 计量确认间隔的确定 2.1 A类的仪器仪表： 强制检定的仪器仪表确认间隔的必须严格遵守国家检定规程的规定，不能延长。 非强制检定的A类设备根据历年检定/校准结果的稳定性可进行调整，但此类设备的调整应慎重。 2.2 属于B类仪器仪表： 根据历年检定/校准结果的稳定性，可参照国家检定规程规定的确认间隔适当延长，一般可延至2～3个周期。 2.3 属于C类的仪器仪表： 2.3.1低值易损的非强检仪器仪表可参照国家检定规程规定的确认间隔延长至3～4个周期。 2.3.2对拆装不便的设备上的监视类仪表，可与设备检修同步进行，用已检定合格的仪表直接比对、核准、确认合格，在设备鉴定记录上注明：仪表名称、编号、状态。 2.3.3性能很稳定、可靠性高，使用频率不高，量值不易改变的仪器仪表一般采取一次性检定。 2.3.4在流程生产线和装置上固定安装，拆卸会对生产造成严重影响，数据的准确性对工艺影响不大只做一般指示用仪器仪表，一般采取一次性检定或功能性检查的确认管理方法。 2.3.5平时加强对仪表的维护保养，随坏随换，保证仪表处于良好工作状态。条件允许送集团中心试验室校准或校验。 3.公司各类在用仪器仪表的确认间隔如下： 序号 名称 ABC 分类 确认间隔 确认单位 确认方法 备注 1 尘埃粒子计数器 A 一年 第三方机构 周期校准 关键测量 2 液相色谱仪 A 一年 第三方机构 周期校准 关键测量 3 气相色谱仪 A 一年 第三方机构 周期校准 关键测量 4 自动旋光仪 A 一年 第三方机构 周期校准 5 紫外分光光度计 A 一年 第三方机构 周期校准 关键测量 6 激光粒度 分布测试仪 B 一年 第三方机构 周期校准 7 照度计 A 一年 第三方机构 周期校准 设备验证 8 偏光显微镜(单目) C 一年 第三方机构 周期校准 9 水份测定仪 A 一年 第三方机构 周期校准 关键测量 10 全自动电位滴定仪 A 一年 第三方机构 周期校准 关键测量 11 酸度计 A 一年 第三方机构 强制检定 关键测量 12 风速仪 B 一年 第三方机构 周期校准 13 电导率仪 A 一年 第三方机构 周期校准 关键测量 14 恒温恒湿箱 B 一年 第三方机构 周期校准 15 紫外分析仪 B 一年 第三方机构 周期校准 16 总碳测定分析仪 B 一年 第三方机构 周期校准 17 红外光谱仪 A 一年 第三方机构 周期校准 18 药物熔点仪 A 一年 第三方机构 周期校准 19 可燃气体探测仪 B 一年 第三方机构 周期校准 20 离心机 C 一次性检定 第三方机构 损坏后更换 21 顶空进样器 B 一年 第三方机构 周期校准 22 手提式蒸汽灭菌器 A 一年 第三方机构 周期校准 23 可调移液器 B 一年 第三方机构 周期校准 24 玻璃温度计 A 一年 第三方机构 周期校准 B 25 玻璃量器 B 半年 第三方机构 周期校准 三年 C 一次性检定 损坏后更换 26 砝码 A 一年 第三方机构 强制检定 关键测量 27 电子天平 A 一年 第三方机构 强制检定 关键测量 28 电子秤 A 一年 第三方机构 强制检定 关键测量 29 台秤 A 一年 第三方机构 强制检定 贸易结算 30