TS内审员培训上课用..ppt

内部质量审核培训 杨 宇 上课时间安排 上午：9:30---11:30 下午：13:00---16:40 中间 上午：10:30休息10分钟 下午：14:30休息15分钟 请各位将手机调为震动或处于关机状态。 谢谢！ 目录 第一部分：质量审核概论 第二部分：内部质量体系审核步骤 第三部分：质量管理体系的内部审核员 第四部分：判标案例和作业 第五部分：内审员考试 第一部分：质量审核概论 质量审核定义 质量审核种类 三种质量审核之间的关系 质量体系审核分类 内部质量体系审核依据 过程模式审核方法 质量审核---定义 质量审核： 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。 质量审核---种类 典型的质量审核目前有三种： 质量体系审核 过程审核 产品审核 三种质量审核之间的关系 质量体系审核---分类 质量体系审核---第一方审核目的 质量体系审核---第二方审核目的 质量体系审核---第三方审核目的 内部质量体系审核---依据 质量管理体系—要求； 公司质量方针、目标 质量手册； 程序文件； 作业标准，规范; 有关的合同； 有关的法律、法规、标准等。 过程模式审核方法---乌龟图 第二部分： 内部质量体系审核步骤 内部质量体系审核步骤 内部质量体系审核---流程和职责 内部质量体系审核---流程和职责 审核准备---搜集资料 / 准备 标准 公司或部门背景 员工人数 地点 场地规模 审核范围 以往审核记录 客户情况 客户 / 合同特殊要求 交通和其它安排 审核准备---安排审核员 经培训并有资格 有相关经验 与被审方有独立性 注意审核员与被审方的个人关系 选定组长 审核准备---审核计划 年度计划需考虑： 部门的重要度和与体系标准要求的相关程度 实际表现，以往审核结果 业务情况 客户投诉情况 第三方认证审核时间/客户审核时间 覆盖标准所有条款 覆盖所有部门，活动 审核准备---审核计划 审核准备---审核时间表 被审部门 审核员 / 小组 时间安排 审核范围 覆盖所有班次，活动 注意审核流程 / 顺序，避免减少来回走动时间 审核准备---检查表 只是备忘，提醒 按标准要求、过程方法要求 注意客户特殊要求 注意前次审核结果 注意客户投诉情况 作为审核记录 检查表中的内容必须覆盖要求标准 审核准备---检查表 检查表的制定与内容 检查表的制定 由审核员根据任务分配准备检查表 检查表须经审核组长批准 应覆盖质量体系所有的过程（COP SP MP） 检查表内容 过程名称 过程的输入 过程的输出 过程的资源 谁主动过程 过程是否有操作流程 KPI 的达成 审核准备---检查表 内部质量审核的实施 审核实施阶段的主要工作 首次会议 现场审核 审核组会议 末次会议 内部质量审核的实施 首次会议的目的及要求 首次会议的目的 确认审核的范围和目的 澄清审核计划中不明确的内容 简要介绍审核采用的方法和程序 建立审核组与受审核方的正式联系 落实审核组需要的资源和设施 确认审核组和受审核方领导都参加的末次会议的日期和时间以及审核程过程各次会议的日期和时间 现场审核─审核控制 审核组长对审核全过程的控制负责： 现场审核计划的控制； 审核进度控制； 审核范围控制； 不合格的审定； 现场审核---客观证据 客观证据的收集 收集客观证据的方式 通过与受审核方人员的面谈 查阅文件和记录 对现场的观察 对实际活动及结果的验证 客观证据的形式 存在的客观事实 被访问人员(当事人)的口述 现存的文件记录等 现场审核---审核记录 现场审核记录 审核员记录的作用 便于以后需要时查阅 便于核实客观证据时查阅 便于同事进行调查时查阅 便于有连续性线索的继续审核 对审核员记录的主要要求 记录应清楚、全面、易懂、便于查阅 记录应准确，例如什么文件，什么物资标识、产品批号、设备编号、记录编号、合同编号、陈述人职位和工作岗位等 记录的格式无统一的规定，一般由审核员自定 现场审核---技巧 面谈涉及的范围 有关人员的职责问题 某项具体的操作程序 与其它人员或部门的接口处理问题 需进一步得到证实的某些问题 不合格报告 确定不合格的原则 不合格的报告 对现场审核中得到的观察结果进行评审确定的不合格 经受审核方领导确认 审核组用文字描述不合格内容 以正式文件方式提交给受审核方 不合格报告 不合格的原因 质量体系文件与选定的质量体系标准或有关法规、合同的要求不符(符合性问题) 未执行质量体系文件的规定或实际执行不符合质量体系文件的规定(执行性问题) 虽按文件规定运作，但缺乏