TS内审员技能培训..ppt

123 一、什么是审核及有关术语 1、审核：是为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 2、审核方案 audit programme 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。 （注:审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。） 3、审核计划 audit plan 对一次审核活动和安排的描述 。 4、审核证据(注：审核证据可以是定性或定量的） 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 5、审核发现(注：审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进机会） 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 二、审核的分类 1、按审核的对象分： 质量管理体系审核 过程审核 产品审核 2、按审核的类型分： 第一方审核 第二方审核 第三方审核 （见上述“审核”注1、注2）。 三、什么是审核范围 1、审核范围：审核的内容和界限 注：审核范围通常包括对实际位置（场所）、组织单元（部门）、活动和过程以及所覆盖的时期（一年、半年）的描述。 ISO/TS16949要求：在规定的时间内，对质量管理体系要求、场所和活动进行审核。 注1、要求：指ISO/TS16949标准的所有要求，剪裁应予以说明。一般以组织质量手册所确定的范围为准。 注2、场所：指与组织质量管理体系所覆盖的产品和与质量活动有关的部门、场所均应列入审核范围。内部审核不允许抽样。 注3、活动：指认证产品范围内与产品质量有关的作业过程均应列入审核范围。 四、审核的特点 1、被审核的质量管理体系必须是正规的。 有完整的质量管理体系文件 文件控制、文件更改符合标准的要求 必要的运行情况应有可追溯的记录 必须是符合相关标准的质量管理体系模式 2、质量管理体系审核必须是一种正式、有序、独立的活动。 依照策划的审核方案进行审核。 按照正式的程序和书面文件进行审核，做到：审核目的、范围明确；制定正式的审核计划；制定实施审核计划的检查表；依据计划和检查表进行符合性、有效性审核；审核结果形成正式文件。 3、依据审核准则，发现审核证据。 4、内审员须具备资格和能力，且不能审核自己的工作。 五、审核的依据 1、审核准则是审核的依据。 审核准则是一组方针、程序或要求。 注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。 2、审核依据一般包括： ISO/TS16949:2009标准。 ISO/TS16949参考手册。 质量手册、程序文件、作业指导书。 适用的法律、法规和其他要求。 顾客特殊要求。 六、体系审核、过程审核、产品审核的区别 审核准备 ?指定内审员，组成审核组。 在进行内审前，管理者代表任命审核组长和内审员组成审核组。审核员应是组织领导任命，经过培训合格的内审员。审核小组应根据其审核经验及对被审核范围知识程度挑选。 ?编制本次审核实施计划 审核实施计划由审核组长编写，管理者代表批准，是安排审核日程、审核人员分工等内容的文件。内容包括：审核目的、审核范围、审核准则、审核组成员名单及分工情况、审核的时间和地点、各主要审核活动的预计日期和持续时间、首次会议、末次会议、审核报告的分发范围和预定发布日期。分配审核任务时，内审员与被审核部门无直接责任关系。 文件收集与审查 小组搜集或开发所需工作文件： ——有关标准 ——体系文件（现行） ——检查表 ——审核报告表 ——以往的审核报告 ?内审员编制检查表 每位审核员应预备检查表以作为审核时的指引。 （二）内部审核实施D 首次会议（open meeting） 在第二方或第三方审核中，开始会议是严肃正规的，内部审核仍需要一些简介引言，但可以较为轻松。 议程应包括： ——会议开始：参会人员签到，内审员介绍等。 ——确认审核目的和范围：即应包括的部门及活动；预计审核详情及程度； ——确认审核准则：TS16949标准、质量手册、程序文件等审核依据； ——确认审核时间表及工作分派。（沟通是否需要进行时间上的调整） ——解释将会使用的词汇；如不符合报告；不符合点；等等 ——确定陪同人员； ——审核过程中会议安排； ——落实末次会议的时间、地点、参会人员； ——审核组长致谢，首次会议结束，转入现场审核。 （二）内部审核实施D 现场审核 寻找符合要求的地方： ——审核员于开始时已假设体系已推行并文件化；审核员寻找客观证据以证实体系符合标准。这并非一项专门寻找错漏的活动。 ——确保整个范围已如计划般被含盖。 ——确保不符合报告清楚及准确并有客观证据支持。 ——寻找客观证据。 ——于审核时确保被审核方获得通知。（当出现不符合时要立即） 于需要