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8.2.3 过程的监视和测量 8.2.3.1 制造过程的测量和监视 组织必须对所有新的制造过程进行过程研究(包含组装和排序)以验证过程能力，并为过程控制提供补充的输入。过程研究的结果必须按规定形成文件，当适用时，作为指导生产、测量和测试以及维护的方法。这些文件必须包含制造过程能力、可靠性、维修性、可获得性的目标以及接受准则。 组织必须维持顾客零件批准过程所规定的过程能力或性能。组织必须确保实施控制计划和过程流程图，包括符合规定的： —测量技术； —抽样计划； —允收标准，及； —当不符合允收标准时的反应计划。 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.3.1 制造过程的测量和监视 重要过程事件例如工具变更，机器修理必须记录。 组织必须根据控制计划对不稳定或能力不足的特性，开始实施反应计划。这些反应计划必须包含产品的遏制以及100%全检。组织必须完成一个纠正措施计划，并明确时间进度和责任者，以确保过程变得稳定和有能力。当顾客有要求时这个计划必须经由顾客评审和批准。 组织必须保持过程更改生效日期的记录。 8、测量、分析和改进/8.2 监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 F产品的监视和测量管理要点 产品监视和 测量的目的 验证产品要求是否满足要求 采购产品IQC(7.4.3) 过程产品IPQC 最终产品FQC 定期全尺寸检验 定期功能试验 发现不合格品 验证过程的结果 产品监视和 测量的内容 产品的特性 考虑产品的功能 考虑产品的形成过程 考虑顾客的需求和期望 考虑产品特性的重要程度 考虑成本和效率等 8、测量、分析和改进/8.2 监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 F产品的监视和测量的记录 记录 检验和试验报告 产品放行通知 产品验收单 符合性证书（合格证书） 服务质量评价报告 服务质量调查表 8.2.4 产品的监视和测量 8.2.4.1 全尺寸检验和功能试验 对所有的产品必须依控制计划的规定，根据适用的顾客工程材料和性能标准，进行全尺寸检验和功能验证。结果必须可供顾客评审。 注：全尺寸检验是对所有在设计记录上的产品尺寸进行完整的检验。 8.2.4.2 外观项目 当组织生产的零件被指定为“外观件”时，组织必须提供： —合适的资源包含照明的评估 —有适当的颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、形象清晰的标准样品； —维护和控制标准样件及评价设备； —对外观检验人员的资格进行验证。 8、测量、分析和改进/ 8.3 不合格品控制 F 不合格品控制的目的和管理要点 目的 查明和处置不合格品 防止不合格品非预期使用和交付 记录和分析不合格，识别改进机会 标识/隔离 防止误用 处置准备 评审 由授权的人员进行（授权人应具有综合判断能力→影响/处置方法） 确定处置方法/适宜的纠正措施 注意不合格的趋势和规律 8、测量、分析和改进/8.3 不合格品控制 处置 返工 须返工作业指导书，再次验证 返修 须再次验证 降级 报废/拒收 让步接收 让步放行→成品让步放行应取得客户批准 数据分析使用 不合格品优先减少 记录 不合格的记录 采取纠正/纠正措施的记录 采取措施后的验证记录 处置情况的记录 可能时，应保持记录 数据分析 改进 8、测量、分析和改进/8.4 数据分析 F 数据分析管理要点 数据分析的目的 证实QMS的适宜性和有效性 评价可持续改进QMS的机会 数据分析的方法 品管7大手法 数据分析管理要则 识别需要的信息 收集信息 整理信息 分析信息（与竞争对手或基准值、目标值比较） 识别改进机会 8、测量、分析和改进/8.5 改进 8.5.1 持续改进 F 理解要点 什么是持续改进 增强满足的能力的循环性活动 持续改进的分类 渐进的日常的持续改进 战略突破性的改进 被动型的持续改进 主动型的持续改进 持续改进的起因 质量方针、质量目标 审核结果（内部和外部） 数据分析 纠正和预防措施 管理评审 持续改进的对象 减少产品/过程特性的变差 质量 成本 效率 服务 8、测量、分析和改进/8.5 改进 8.5.1 持续改进 F 理解要点 持续改进的过程 改进项目的提出 ↓ 评估 　↓ 制定措施计划 　↓ 实施 　↓ 效果验证 　↓ 推广 持续改进的对象 减少产品/过程特性的变差 质量 成本 效率 服务 8、测量、分析和改进/8.5 改进 8.5.1 持续改进 F持续改进与企业发展 企业 发展目标 创新/改进 规范化/巩固 斜坡理