高频电刀临床使用风险管理探讨.pdfVIP

中国药物警戒第10卷第5期 2013年5月 May, 2013, Vol.10, No.5 中图分类号：R197.39 文献标识码：A 文章编号：1672-8629（2013 ）05-0303-03 高频电刀临床使用风险管理探讨 1 2* 3* 1 2 陈兴莉 赵玉娟 赵燕 （青海省药品不良反应监测中心， 青海 西宁 810000 ； 山东省药品不良反应监测中心， 3 山东 济南 250013 ； 国家食品药品监督管理局药品评价中心，北京 100045 ） 摘要：高频电刀是对安全性要求极高的医疗设备，本文通过介绍高频电刀的组成和工作原理，从器械故障和对人体 伤害两大方面探讨高频电刀在临床使用中常见的不良事件及其产生原因，总结高频电刀在使用中的注意事项，提出 了高频电刀临床安全使用的风险管理建议。 为提高其风险管理水平，确保高频电刀安全有效的使用提供参考。 关键词：高频电刀；风险管理；不良事件 Study on Clinical Use Risk Management of High-Frequency Electrical Knife 1 2* 3* 1 CHEN Xing-li ZHAO Yu-juan ZHAO Yan ( Adverse Drug reaction Monitoring Center of Qinghai, Qinghai Xining 810000, China; 2Adverse Drug Reaction Monitoring Center of Shandong, Shandong Jinan 250013, China; 3Center for Drug Reevaluation, SFDA, Beijing 100045) Abstract: High-frequency electrical knife is a kind of medical equipment which has high safety requirements. This article introduces the composition and working principle of high-frequency electrical knife, discusses the common adverse events and their causes of high -frequency electrical knife from equipment failure and damage to human body, and summarizes precautions in its use. Some advices are given on risk management, so as to improve the level of risk management, and then to ensure safe and effective use of high-frequency electrical knife. Key words: high-frequency electrical knife; risk management; adverse events 高频电刀利用有效电极尖端产生的高密度的高频 中性电极是与患者身体连接 的面积比较大的电极， 电流作用到肌体病患部位，通过高阻抗的生物组织时产 以提供低电流密度的高频电流 回路 ，避免在人体中产生 生的集中热效应使组织汽化或爆裂，从而达到迅速切割 诸如灼伤之类 的物理效应，又被称为负极板 、板 电极、接 和止血的手术目的。 高频电刀不仅能够进行外科切割和 地 电极、分散 电极、回路电极、阴极等 。 减少手术出血量，还能够在手术过程中对创伤部位进行 双极电极是在 同一支架上有两个手术电极的组