壳聚糖絮凝法澄清双黄连提取液的工艺研究.pdfVIP

·202· 2008、，01．15No．3 中国中医药科技2008年5月第15卷第3期May ：j= 冗 聚糖絮凝法澄清双黄连提取液的工艺研究* 胡宝荣哈力 李晓红 (哈尔滨医科大学第一临床医学院药学部·哈尔滨150001) 摘要 目的：采用壳聚糖絮凝法澄清双黄连口服液。方法：对絮凝条件进行优化，以絮凝效果为指标， 选择药液浓缩比例、壳聚糖浓度、温度三个因素，并同醇沉的效果作比较及经济核算。结果：最佳絮凝条 件：壳聚糖加入量为100ml／L，温度为20～30℃，壳聚糖絮凝法与醇沉法同样能使药液澄清，前者能更有效 的保留药液中的有效成分，又能保证制刺的稳定性，缩短生产周期，降低生产成本。结论：壳聚糖可代替 醇沉法用于双黄连提取液的澄清。 主题词双黄连提取液工艺学，药学壳聚糖絮凝法 双黄连作为一种有效抗菌、消炎、抗病毒的常用药物，在 要因素：药液浓缩比例A、絮凝温度B(℃)及壳聚糖加入量C 临床上得到广泛应用，其制备工艺基本采用醇沉法澄清提取 (“)进行考察，每个因素选择3个水平进行实验，根据因素 液。近年来研究发现，水提醇沉法存在一些不足，乙醇沉淀 水平表，选择了19(34)正交表，以滤液澄明度作为评定指标， 所去除的成分并不都是无效杂质，如醇化除去的多糖，现已 澄明度+一++为5—10分，澄明度为浑浊。+为0—5分， 知具有多种活性。壳聚糖絮凝法用于中药制剂澄清工艺的 含量评分标准：最大值设为满分lO分，实际测得值／最大值 研究在国内已有报道，是现代化制剂改革的方向【1J。笔者对 ×10为具体分值，结果详见表1～2。 原有的提取及澄清方法进行了改进，采取壳聚糖絮凝法用于 表1 因素水平表 双黄连提取液的絮凝和净化，从节省资源，降低成本、提高有 效成分含量等方面进行观察，以期为生产双黄连提供具有学 术价值的实验数据。 1仪器与材料 1．1仪器Waters600高效液相色谱系统(616泵，2996二极 堕茎 澄明度 鱼垦!喧型! 综合 管阵列检测器，717自动进样器，Empower数据管理系统)。实验号 A B C (分)黄芩苷连翘苷绿原酸评分 BP211D电子分析天平：Sartofius。pHs-3C型酸度计：上海雷磁 l 5 6 23．10 仪器厂。 2 4 35．40 m 1．2药品与试剂黄芩苷对照品：中国药品生物制品检定 3 4 4 27．60 4 6 4 30．∞ 所，批号：110715—200514，含量99％。连翘苷对照品：中国药 5 3 2 26．90 品生物制品检定所，批号：110821—200406，含量99％。氯原 6 6 O 23．90 酸对照品：中国药品生物制品检定所，批号110753—200512；